四川蓉光旭01 2021-05-14 12:04 IP:拉萨
按照当地要求,提供全套备案资料。可提供当地部分模板,具体可详谈。 已指派任务。   [更多]
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diaozhichao 2022-01-06 10:03 IP:临沂
要求:(一)产品风险分析资料; (二)产品技术要求; (三)产品检验报告; (四)临床评价资料; (五)产品说明书以及标签样稿; (六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件; (七)证明产品安全、有效所需的其他资料。资料齐全,最好是2021年8月新《医疗器械注册于备案管理办法》后的全套资料。   [更多]
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hnortg1985 2021-08-09 14:27 IP:重庆
1.上市许可持有人(委托生产)生产许可证(B证)的MAH质量管理体系全套文件及文件目录 2.要求2021年1月后通过生产许可证(B证)检查的全套文件,价格可以协商 。 3.涉及委托生产及委托研发类的,MAH整套的管理制度,报告,记录等。 4.中文word文档,文件分类明确,目录清晰 5.资料齐全、优异者价格可以协商   [更多]
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luojunwei2018 2021-01-12 11:25 IP:吉安
1.上市许可持有人(委托生产)生产许可证(B证)的MAH质量管理体系全套文件及文件目录 2.要求2020年11月后通过生产许可证检查的全套文件,价格可以协商 。 3.包含四大体系文件。   [更多]
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cao1119734085 2023-03-03 09:35 IP:宁波
求化药注射剂(水针)3类或4类 M4格式全套申报资料模板一份,可删除核心数据;最好是word格式,可作为申报模板;   [更多]
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liguoen 2021-07-13 15:57 IP:深圳
至少包含目录、具体文件(标准管理类、标准操作类、标准技术规程、记录类文件等),包含药物警戒质量体系(按《药物警戒质量管理规范》),要求一整套的模板,希望是化药类品种,在此先谢谢!   [更多]
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洪luhh1990 2023-10-27 11:18 IP:杭州
求化药注射剂(冻干)3类或4类 M4格式全套申报资料模板一份,可删除核心数据;最好是word格式,可作为申报模板;   [更多]
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huluwawcr88 2023-07-02 19:07 IP:XX
研发质量体系全套文档,能结合2023版GMP指南及国内外其他法规的要求。   [更多]
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smile_di 2017-09-18 12:41 IP:北京
随时要,哪个国家的都行,德国 LTS Lohmann Therapie-Systeme AG生产。   [更多]
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hairui8 2021-03-15 17:47 IP:石家庄
药物研发(CMC部分)公司,药物研究所需要建立研发质量管理体系,需要药品研发质量管理体系的全套文件   [更多]
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