Doma123 2023-12-20 19:51 IP:成都
1、全套药物警戒体系主文件(包括目录及具体文件),主要为管理规范类和sop类;2、符合2021年版《药物警戒质量管理规范》要求,最好检查已通过的;3、包括但不限于:主文件、部门岗位职责、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、质量管理、药品安全委员会工作流程、风险管理(附风险管理计划模板)和相关记录等;4、需要有需要配套规范的文件体系配合的,需提供体系名称,比如实际操作文件体系名称;5、适用于药品上市前及上市后的企业;   [更多]
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njboyuan 2021-01-07 16:44 IP:南京
寻求化学药物研发全套质量管理体系文件及目录,主要是医药中间体、原料药、分析等研发。 价格可以再协商   [更多]
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gpj402 2022-07-25 10:44 IP:北京
新冠中和抗体药物说明书   [更多]
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灵兰2236 2023-05-12 17:53 IP:未知
求药品研发质量体系全套文件   [更多]
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dreamalwayhxj 2022-10-18 15:39 IP:常州
1、全套药物警戒体系主文件(包括目录及具体文件),主要为管理规范类和sop类;2、符合2021年版《药物警戒质量管理规范》要求;3、需要有需要配套规范的文件体系名称,药企名称可匿名,比如某某药企的实际操作文件体系;4、包括但不限于:主文件、部门岗位职责、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、质量管理、药品安全委员会工作流程、风险管理(附风险管理计划模板);5、最好检查通过的能拿过来进行实际运用的;   [更多]
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hyfinechemical 2023-12-28 15:15 IP:长沙
达格列净二甲双胍缓释片进口注册标准 清晰可读   [更多]
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jhxue2002 2017-10-20 10:47 IP:上海
yangxinhua 2023-12-29 11:11 IP:上海
使用Derek和Sarah软件评估化合物是否基毒?有几十个化合物,我已用chemdraw画图软件画好了结构式,只要导入Derek和Sarah软件就可以。然后导出软件评估报告。   [更多]
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lixiaoduo1000 2020-10-23 15:37 IP:荆州
急需冷敷凝胶、医用冷敷贴的一类医疗器械全套备案申请资料   [更多]
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mango22 2022-10-21 11:01 IP:宣城
项目评估过程中,每一个关键环节以及关键人物的具体职责,包括CRO项目以及SMO项目出具具体方案的时间,以及明确的责任人和责任划分。   [更多]
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