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君子坦荡荡2012 2022-08-02 15:28 IP：北京

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求布瑞哌唑质量信息

如上 [更多]

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gpj402 2022-07-25 10:44 IP：北京

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安巴韦单抗/罗米司韦单抗说明书

新冠中和抗体药物说明书 [更多]

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yangjishuai 2022-07-19 00:37 IP：宜昌

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求购与〈1117〉MicrobiologicalBestLaboratoryPractices《USP–NF2021(Issue2)》差不都相似内容的欧洲药典和日本药典中的文件，要电子版的，照片也行

求购与〈1117〉 Microbiological Best Laboratory Practices《USP–NF 2021(Issue 2)》差不都相似内容的欧洲药典和日本药典中的文件，要电子版的，照片也行 [更多]

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2

weifuwang 2022-07-14 11:02 IP：广州

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求购BotulinumtoxintypeAforinjection(2113)《欧洲药典委员会29.02》的药典标准一份

求购BTA分子结构式及分子结构图，谢谢。 [更多]

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3

likezwh 2022-07-10 09:50 IP：珠海

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重金求CRO、CDMO体系完整全套文件

奖励一：CRO或CDMO公司全套文件（重点是研发中心）（根据质量支付酬劳1000元、1500元、5000元）包括但不限于质量管理系统、公司管理文件（非GMP，如研发部管理制度、公司组织架构、员工手册、OA审批流程、项目管理、商务管理，立项管理、成本测算、项目报价等）文件应包括：文件管理文件、人员管理文件、质量管理文件、验证管理文件、偏差管理、变更管理、设备3Q管理文件、计算机化系统权限、验证管理文件、标准物质化学试剂管理、卫生管理文件等，要含有SMP、SOP模板等。奖励二：CRO或CDMO研发中心全套文件（根据质量支付酬劳500元、700元、1000元）包括但不限于研发中心质量管理系统、部门管理文件（非GMP，如研发部管理制度、部门组织架构OA审批流程、项目管理、立项管理、成本测算、项目报价等）一、药学研究药学质量体系全套文件目录（必须），具体的文件应包含：标准管理类文件、标准操作类文件、标准技术规程文件、记录类文件文件等，提供整套模板。二、研发部管理文件最好是中美双报适用。三、文件内容最好对创新药和改良剂新药有明确细分不同要求。四、要求根据现行法规制度。五、所提供文件最好是word格式六、系统外金额另外支付。 [更多]

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gpj402 2022-06-24 15:13 IP：北京

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医疗器械质量手册文件符合2022新标准

三类医疗器械质量手册文件设备类，符合《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则》各项内容及《2022年总局第53号医疗器械生产监督管理办法》交稿方式，直接点击在线交稿就可以，我会每天过来查看，谢谢各位战友。 [更多]