Jan_smiling 2017-06-06 13:50 IP:广州
求购“Albendazole”《 EP9.2 》的药典标准一份.   [更多]
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jslhyy 2023-05-26 16:19 IP:南京
bzysy926 2023-09-10 15:45 IP:厦门
求购肠内营养乳剂瑞代(TPF-D)质量标准(20*****364+YBH*****022)   [更多]
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shopping44 2020-05-25 14:53 IP:武汉
ISO13485-2016全套质量管理体系文件,包含但不限于以下内容: 机构和人员:质量手册和程序文件,人员培训管理文件,消毒剂管理文件,人员健康档案文件; 厂房与设施:工艺用气管理文件及验证文件,水系统、车间空气净化系统验证文件; 设备:生产设备验证文件,生产设备清洁验证文件,生产设备操作规程,检验设备操作规程; 设计开发:相关文件、记录表格、加速和稳定试验方案记录报告、包装验证方案记录报告 生产管理:工艺卫生管理文件,生产管理文件,批记录文件,生产工艺规程文件,清场管理文件,辐照灭菌工艺验证文件,批号管理文件; 质量控制:动物源产品风险控制文件、工艺用水管理文件,工艺用水验证文件,初始污染菌和微粒污染控制水平的文件规定,产品检验规程,原材料检验规程,外包材检验规程,留样管理文件等   [更多]
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Kellywp 2020-08-10 16:05 IP:惠州
药品单页标准(2004) 奥洛他定滴眼液,执行标准   [更多]
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shenkangyy 2021-04-03 08:42 IP:淮北
重金求购二类磁疗贴注册申报资料(最新版本) 1、医疗器械安全有效基本要求清单  2、综述资料  3、研究资料  4、生产制造信息  5、临床评价资料  6、产品风险分析资料  7、产品技术要求  8、产品检验报告样  9、产品说明书及最小销售单元的标签设计样稿 10、符合性声明   [更多]
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小小1110 01-17 14:07 IP:北京
乌帕替尼缓释片工艺信息表及质量信息   [更多]
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stz1860@163.com 2016-02-01 11:06 IP:连云港
连云港杰瑞药业有限公司是专业从事原料药及中间体、抗肿瘤冻干粉针剂及片剂、胶囊剂的生产企业。公司现有两个厂区:宋跳产业区和大浦原料药生产基地。宋跳产业区以抗肿瘤的原料药及中间体、冻干粉针剂及片剂、胶囊剂的生产为主,拥有2条冻干粉针剂生产线、1条口服固体制剂生产线、3条原料药及中间体合成生产线、2条原料药精干包生产线,其中1条冻干粉针剂生产线于2012年年底通过了新版GMP认证;大浦原料药生产基地以非抗肿瘤及抗肿瘤的原料药及中间体生产为主,拥有5条原料药及中间体合成生产线、2条精干包生产线,其中有1条原料药及中间体合成生产线及1条精干包生产线于2014年3月份通过了美国FDA认证。 ·公司拥有国际、国内一流的生产设备与检验仪器,常年承接非抗肿瘤及抗肿瘤的原料药及中间体、抗肿瘤冻干粉针剂及片剂、胶囊剂的小试、中试、委托生产等加工业务,并全程提供技术支持,欢迎有需求的企业长期合作。 ·联系方式:0518-85152685 13861424065(李女士) 18912164480(沈先生)   [更多]
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晨敛清荷 2018-05-05 11:07 IP:西安
急!!!陕西文锐有限公司,求“冷敷凝胶及冷敷乳的一类医疗器械全套备案资料”   [更多]
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pizi88 2020-05-29 11:21 IP:上海
1、需要一套完整的针对临床试验全过程的质量管理体系文件,最好是来源于知名大公司或大型CRO的全过程文件,包括临床运营、项目管理、医学事务、药物警戒、数据管理、统计分析和临床质量管理等部分。 2、除了上述的SOP文件,需要同时提供相关SOP的所有记录表单,有范例内容最好 3、提供一家临床中心从启动到关闭中心全过程的SOP文件以及相关记录表单,有范例内容最好   [更多]
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