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mimicry
2023-05-16 15:42
IP:未知
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求购药物警戒体系全套文件
1、全套药物警戒体系主文件(包括目录及具体文件),主要为管理规范类和sop类;2、符合2021年版《药物警戒质量管理规范》要求,最好检查已通过的;3、包括但不限于:主文件、部门岗位职责、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、质量管理、药品安全委员会工作流程、风险管理(附风险管理计划模板)和相关记录等;4、需要有需要配套规范的文件体系配合的,需提供体系名称,比如实际操作文件体系名称;5、适用于药品上市前及上市后的企业;(最好是中英双语)
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dongxiao
2019-06-17 08:49
IP:杭州
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求购非诺贝特片信息
标题:求购非诺贝特片信息 详细要求: 需求名称:求购非诺贝特片信息 具体要求:求购全文 要求时间:近期 交稿方式:直接点击交稿在线交稿就是了,我会每天过来看的,谢谢各位药智的战友们
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听说夏至无风
2022-08-28 21:57
IP:东莞
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求购透皮贴剂处方工艺开发报告
可删去机密数据,但是需要包括CQAs,QTPP,处方研究内容,工艺参数研究过程及关键质量属性的研究。
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jiangzheng
2021-06-05 17:41
IP:北京
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求购脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液质量信息
标题:求购脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液质量标准 详细要求: 需求名称:求购脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液质量标准 具体要求:需要科伦批准的标准,PDF版,有标准号。 要求时间:请在2021年6月10日之前 交稿方式:直接点击交稿在线交稿就是了,我会每天过来看的,谢谢各位药智的战友们
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jslhyy
2022-10-27 09:29
IP:南京
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求购盐酸西替利嗪滴剂最新的进口注册标准一份
求购盐酸西替利嗪滴剂最新的进口注册标准一份要求:1.时间尽量新2.要包含检测项、限度要求和检测方法
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xiaoyuer1735
2022-12-16 16:05
IP:郑州
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求仿制药片剂最新的申报资料模板一份。
求仿制药固体制剂 片剂 最新的申报资料模板一份,要全套的,可以删除关键数据以及其他保密信息。要求最近2年的。
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youyou2008
2023-11-15 14:55
IP:鄂州
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B证企业文件系统
新成立的纯药品研发企业,作为上市许可持有人需委托生产,申请生产许可证B证。求文件系统:药品研发管理文件,含B证持有人质量体系文件。要求研发企业申请B证获得批准的。可先发文件目录看看。
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qiyan_xiao
2022-04-07 14:17
IP:广州
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需要DerekNexus和SarahNexus评估几个杂质
1614基毒评估.docxDerek Nexus和Sarah Nexus,共11个杂质预测基因毒性,出预测结果PDF报告尽量新版本软件
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xydong2004
2019-10-15 14:16
IP:南京
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白消安注射液信息
白消安注射液信息
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qh5018787
2021-01-08 21:04
IP:南京
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重酒石酸去甲肾上腺素的拆分问题
谁做过重酒石酸去甲肾上腺素的拆分,有几个问题想要请教一下,了解的请留言
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