lskingzctx 2022-03-24 14:47 IP:成都
比如:工艺验证、设备验证(灌装设备、乳化设备、封口设备等)、产品稳定性验证等   [更多]
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小鱼_小鱼_小鱼 2021-05-07 09:22 IP:沈阳
一套比较完善的临床试验全过程的质量管理体系文件,最好来源于知名大公司的全过程文件,关键是临床质量管理,如果能包括临床运营、医学事务、数据管理等部分更好。 先谢谢各位药智的战友们了!!!   [更多]
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Linda1998 2022-09-09 16:30 IP:深圳
1:全套临床试验数据管理与统计分析的体系文件(包括目录及具体文件)    2:需要有可以与申办方实际配套案例的文件体系,申办方可匿名,比如某某药企的实际操作文件体系    3.模板最好是根据最新CDE相关指导原则、指南的进行调整过的,符合CDE当前最新要求的,或者更新时间截止2021年12月的也行,太老的比如2020年往前的模板不行   [更多]
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LZBIRNE 2023-04-13 10:54 IP:兰州
预测2个小分子的微核试验结果,物质信息1677666633794648.docx   [更多]
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grafaaa 2024-09-30 14:13 IP:运城
一致性评价尼莫地平注射液工艺信息表模版   [更多]
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lskingzctx 2022-04-06 16:00 IP:成都
具体包括:设备验证方案、报告(乳化设备、灌装设备、封口设备等)工艺验证方案、报告特殊确认方案、报告(灭菌/其他)(若没有该工艺也可以不需要特殊确认的资料)PS:若资料优质可适当加价,谢谢!   [更多]
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shuai13631475902 04-27 13:29 IP:广州
求购合成多肽原料药(2017年以后申报或者备案的品种,且生产工艺中采用固相合成)的注册申报资料(M4中的模块3部分,自学用)   [更多]
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qinyuandaoren11 2023-08-07 22:15 IP:常州
求购生产的一次性使用电子膀胱内窥镜(国械注准20203060631)产品说明书一份有技术要求或者产品测试报告更好!   [更多]
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lixiaogang 2020-10-02 11:42 IP:烟台
需要一份关于次氯酸消毒液稳定剂的资料和加工工艺   [更多]
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chimoph 2023-04-28 10:06 IP:上海
求购新建GMP车间所需的首次验证方案和报告,包括:1、注射用水系统首次验证(包含纯蒸汽)2、CIP清洗站首次验证谢谢   [更多]
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