lskingzctx 2022-08-17 09:04 IP:成都
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jiangzheng 2021-06-04 14:59 IP:北京
标题:重金求购10%脂肪乳/5.5%氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液质量标准 详细要求: 需求名称:10%脂肪乳/5.5%氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液质量标准 具体要求:PDF版本;最新核准(2018年4月17日)的质量标准(标准号:JX20150443) 要求时间:请在21年6月6日之前 交稿方式:直接点击交稿在线交稿就是了,我会每天过来看的,谢谢各位药智的战友们   [更多]
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海早农场 2014-03-16 16:02 IP:衢州
要求是工艺成熟、可以大生产的工艺。螺旋藻粉需有加辅料,制软材,制粒,烘干、压制等加工的过程,压制的片剂紧密、色泽均匀,表面光洁,无白点或及色差斑,崩解时限符合要求。如直接粉末压片也可以,崩解剂添加后片剂不出现白点或花斑,但崩解时限符合要求,添加硅胶不得超过0.2%。否则灰分会超标。   [更多]
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likezwh 2023-01-03 13:40 IP:广州
一、可多人中标,根据资料质量,价格几百至几万元不等。二、具体要求:1.药学研究(研究方案、处方分析、各物为分析、研究设计、正交设计、研究记录)和质量分析研究两部份内容等(最好包括进度管理、项目管理、预算等)药学研究全套文件,而不单单是交给国家药品审评中心的格式,所提供文件最好是word格式。2.最好是无菌复杂制剂。3.如果是中美双报资料更佳。三、研究方案适用于现在药品注册法规。   [更多]
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XIAOCXIAOC 2021-07-23 11:22 IP:天津
需求:制药公司(申办方)的临床试验质量管理体系文件具体要求:包含临床试验全流程,包括主文件、手册、程序文件、管理制度、SOP和表单。最好来源于知名制药企业,关键是临床质量管理和对CRO、机构的监督,如甲方对医学文档的审阅质控、与乙方CRA的对接等方面。如果能包括临床运营、医学事务、数据管理、药物警戒等部分更好。欢迎广泛来稿,我会每天关注信息更新的。   [更多]
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lx930921 2023-02-09 23:11 IP:菏泽
一套最新的有关药物临床试验CRO公司完整的SOP模板求购适合CRO公司的全套质量管理体系文件,要求:源自知名企业,体系已经过多年良好运行;符合最新GCP及各项法规要求;体系完善,包含质量手册、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件,有实用范例或模板佳;如体系文件内容优质,可适当增加赏金   [更多]
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解压skgg 2023-08-28 21:20 IP:XX
想组一个小型smo公司,需要一套现成sop修改后自用要求:来源公司不限,中文,top smo 公司价格可协商,sop体系要完善,应覆盖中心筛选至关中心全流程。SOP文件及表格附件,有实用范例或模板佳文件类型不限,扫描件,图片均可,word最佳。sop修订时间在2022年以后   [更多]
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likezwh 2022-10-31 09:36 IP:广州
包括但不限于立项研究方案思路、药学研究过程(研究方案、处方分析、各物为分析、研究设计、正交设计、研究记录)、质量分析研究等(最好包括进度管理、项目管理、预算等)药学研究全套文件,而不单单是交给国家药品审评中心的格式,所提供文件最好是word格式。可多人中标,价格另谈,万元以上。   [更多]
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chasesun 2022-03-31 13:57 IP:天津
包含药学质量体系全套文件目录、管理文件、操作文件、技术规程、记录类文件等,提供整套模板。要求根据现行法规制定,至少年代不要太久远。5年前10年前的文件就不需要了,价格可议。可议私信我。可以先发个目录或截图来看看。   [更多]
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chasesun 2022-03-31 13:56 IP:天津
如题,需要化学药品研发项目管理体系的文件,例如一些上市公司的现有文件,某些咨询公司的模板。需要根据现行法规制定的文件。5年以前的文件不再接受。可以先发个目录或者截图来看看。   [更多]
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