richard16 2017-12-29 09:47 IP:重庆
第一部2010英文版的中国药典,如果整本不方便,只要包含以下八味药的也可以: 枸杞子,水蛭,蒲黄,黄芪,葛根,地黄,决明子,充蔚子。   [更多]
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13816364249ph668 2020-12-21 18:53 IP:未知
标准号:JX20020103 请在2020年12月25日之前 直接点击交稿在线交稿就是了,我会每天过来看的,谢谢各位药智的战友们   [更多]
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tony_shen1103 2020-05-09 12:43 IP:广州
需要较完善且新的上市后药物警戒、不良反应管理的体系文件。包括质量手册,文件清单,文件sop模板 质量够好可追加奖励。   [更多]
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奇诺不卡123 2022-02-17 13:53 IP:佛山
文件管理文件、人员管理文件、质量管理文件、验证管理文件、设备3Q管理文件、计算机验证管理文件、卫生管理文件,要含有SMP、SOP模板    [更多]
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yangchunping 2020-05-20 15:25 IP:广州
1安全风险分析报告 2备案表 3品技术要求 4成品检验报告 5临床评价 6 产品说明书及最小销售单元标签设计样稿 7生产制造信息 8符合性声明   [更多]
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bokeo 2020-08-13 09:42 IP:郑州
gaodada 2021-12-14 16:40 IP:邵阳
求一份Good Clinical Practice: A Question & Answer Reference Guide 。希望是最新的电子版(2020/2021)。   [更多]
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gosnaly 2019-06-21 18:52 IP:未知
需要谷维素原料药信息   [更多]
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MM1319 2020-07-12 09:13 IP:未知
1、备案表 2、产品安全风险分析报告 3、产品技术要求 4、产品检验报告 5、临床评价资料 6 、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿 7、生产制造信息 8、符合性声明 9 证明性文件 及 生产备案资料   [更多]
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还是要好好的 2023-01-17 14:07 IP:德阳
注意:需要的是药品研发部分的体系文件。主要包括:药品研发过程的技术转移文件、药品研发过程变更管理规程、药品研发风险管理控制、研发记录管理规程、研发项目管理规程等。   [更多]
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