Kutter 2022-12-28 11:52 IP:德阳
YBH17382021或YBH00992021其中一个即可   [更多]
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sukikiy0 2022-12-28 08:15 IP:天津
最新版2012,质量信息   [更多]
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seconddong2 2022-12-17 11:01 IP:南京
全套注册资料,已成功注册的资料模板   [更多]
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sukikiy0 2022-12-20 15:56 IP:天津
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suyanhua08 2022-12-06 22:23 IP:淄博
注射用头孢呋辛钠0.75g、1.5g、2.0g参比制剂是否存在过量灌装,提供具体依据。   [更多]
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seconddong2 2022-11-21 12:33 IP:南京
全套注册资料,必须是临床试验项目,最好含生产工艺   [更多]
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叶云才 2022-11-28 15:45 IP:重庆
法莫替丁注射液进口质量信息   [更多]
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初学者666 2022-12-12 20:20 IP:广州
求购1份二类医疗器械产品-医用透明质酸钠修复贴,全套产品注册申报材料模板(格式按照2021年国家局新发布的格式要求)   [更多]
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初学者666 2022-12-01 17:57 IP:广州
1.监管信息1.1章节目录1.2申请表1.3术语、缩写词列表1.4产品列表1.5关联文件1.6申报前与监管机构的联系情况和沟通记录1.7申报产品符合现行国家标准、行业标准的清单2.综述资料2.1章节目录2.2概述2.3产品描述2.4适用范围和禁忌证2.5申报产品上市历史2.6其他需说明的内容3.非临床资料3.1章节目录3.2产品风险管理资料3.3医疗器械安全和性能基本原则清单3.4产品技术要求及检验报告3.5研究资料3.6非临床文献3.7稳定性研究3.8其他资料4.临床评价资料4.1章节目录4.2临床评价资料4.3其他资料5.产品说明书和标签样稿5.1章节目录5.2产品说明书5.3标签样稿5.4其他资料6.质量管理体系文件6.1综述6.2章节目录6.3生产制造信息6.4质量管理体系程序6.5管理职责程序6.6资源管理程序6.7产品实现程序6.8质量管理体系的测量、分析和改进程序6.9其他质量体系程序信息6.10质量管理体系核查文件   [更多]
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FXL20090307 2022-12-06 11:18 IP:常州
标准YBH11892021,最好有复核说明。   [更多]
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