HZCCY1024 2020-06-09 17:21 IP:重庆
1、文件应符合医疗器械临床评价设计指导原则的要求。 2、资料齐全,能够作为模板,不限产品种类。   [更多]
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zspccccc 2020-06-09 14:39 IP:上海
大型CRO的SOP,QA去site稽查做事儿list清晰,好的话可以加钱。   [更多]
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shenghuaxi 2020-06-06 14:08 IP:重庆
4-氯乙酰乙酸乙酯基因毒性预测   [更多]
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HZCCY1024 2020-06-06 09:25 IP:重庆
1、文件包括质量手册、程序文件、管理制度、SOP和表单,文件应齐全,医疗器械临床试验的优先。 2、体系文件能够指导临床试验的开展。   [更多]
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yangyuan104 2020-06-05 18:13 IP:郑州
求复方利多卡因乳膏信息   [更多]
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氢氟酸_Jack 2020-06-05 15:33 IP:上海
1、求购一套高端研发、临床实验的质量管理体系文件。含质量手册、各种管理类文件、各种操作类文件及记录。 2、文件内容不低于恒瑞、药明、罗氏等一线企业的质量体系要求。 3、必须为中文文件,中英文优先。 4、文件应高度适用于CRO CMO CDMO企业。   [更多]
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ARD012 2020-06-05 13:24 IP:杭州
标题:求购磷酸奥司他韦胶囊注册标准:JX20140010   [更多]
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hahage 2020-06-03 21:41 IP:上海
1、备案表 2、产品安全风险分析报告 3、产品技术要求 4、产品检验报告 5、临床评价资料 6 、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿 7、生产制造信息 8、符合性声明   [更多]
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gancaosuan 2020-06-02 00:54 IP:哈尔滨
药物研发中心质量管理体系文件,包括组织架构设置与人员职责,人员培训管理,研究场所管理,仪器设备管理,物料管理,文档管理、实验管理、财务管理,等。   [更多]
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pizi88 2020-05-29 11:21 IP:上海
1、需要一套完整的针对临床试验全过程的质量管理体系文件,最好是来源于知名大公司或大型CRO的全过程文件,包括临床运营、项目管理、医学事务、药物警戒、数据管理、统计分析和临床质量管理等部分。 2、除了上述的SOP文件,需要同时提供相关SOP的所有记录表单,有范例内容最好 3、提供一家临床中心从启动到关闭中心全过程的SOP文件以及相关记录表单,有范例内容最好   [更多]
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