需求大厅_药智汇-医药技术信息服务悬赏交易平台

qiyan_xiao 2022-04-07 14:17 IP：广州

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需要DerekNexus和SarahNexus评估几个杂质

1614基毒评估.docxDerek Nexus和Sarah Nexus，共11个杂质预测基因毒性，出预测结果PDF报告尽量新版本软件 [更多]

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天空13548712575 2022-04-07 13:23 IP：长沙

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求购地塞米松磷酸钠注射液质量标准及药品说明书（已通过一致性评价）

需求名称：地塞米松磷酸钠注射液的质量标准和药品说明书具体要求：已通过一致性评价要求时间：请在2022年4月10日之前交稿方式：直接点击交稿在线交稿就是了，我会每天过来看的，谢谢各位药智的战友们 [更多]

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yanxiyanxi 2022-04-07 10:42 IP：蚌埠

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求药品药学研发质量体系文件

包含药学质量体系全套文件目录、管理文件、操作文件、技术规程、记录类文件等，提供整套模板。可先发目录，价格可谈。 [更多]

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lskingzctx 2022-04-06 16:00 IP：成都

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需要全套妇科凝胶验证方案、报告

具体包括：设备验证方案、报告（乳化设备、灌装设备、封口设备等）工艺验证方案、报告特殊确认方案、报告（灭菌/其他）（若没有该工艺也可以不需要特殊确认的资料）PS：若资料优质可适当加价，谢谢！ [更多]

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HUSTYAOZHI 2022-04-04 11:13 IP：东莞

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求国内原料药单独申报资料模版一套（最好CDE审评通过的）

主要是CDE原料药申报资料各部分详细编写，以区分FDA申报，比如起始物料，中间体，成品分析方法开发也按CDE最新提交要求的申报资料模版需列入到相应部分，而FDA则不需；比如与原研制剂杂质，晶型对比CDE单独原料药申报，而FDA则不需等等，诸如此类的，最好是CDE最新审批通过后的原料药单独申报资料模版，体现各部分框架编写思路，涵盖全面的申报信息编写，符合CDE当前申报 [更多]

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