忙忙碌碌的小强 2017-10-24 09:03 IP:重庆
具体要求: 主要是藤黄果的药渣(提取完有效成分的藤黄果药渣),若有货的智友请以交稿的方式联系我,谢谢。   [更多]
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tianjuan 2016-11-03 17:07 IP:重庆
在中国能做BE试验样本分析的公司名录。   [更多]
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lft1993 2022-05-06 11:42 IP:长沙
求助 吸入布地奈德混悬液药学资料 国内   [更多]
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马海霞和王坤 2021-01-20 17:02 IP:北京
按照药物警戒质量管理规范(征求意见稿)的要求下的药物警戒体系全套文件   [更多]
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死呀呀123 2022-05-19 11:24 IP:上海
包含药学质量体系全套文件目录、管理文件、操作文件、技术规程、记录类文件等,提供整套模板,要求根据现行法规制度,价格可议。   [更多]
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yungbo 2017-11-09 16:25 IP:连云港
FFF_6677 2021-09-08 14:16 IP:上海
具体要求:1.产品风险分析报告 2.产品技术要求 3.产品检验报告 4.临床评价资料 5.产品说明书及标签样稿 6.与产品研制、生产有关的质量管理体系文件 7.生产制造信息 8.证明性文件 9.符合性声明等。以及申请流程   [更多]
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didadida33 2021-04-16 08:52 IP:深圳
求购持有人药物警戒质量管理体系文件一套,符合81号令、181号令、66号文、GVP征求意见稿   [更多]
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ljzqh1983 2021-12-05 11:45 IP:绵阳
具体要求: 1.综述资料:包含概述、产品描述、型号规格、包装说明、适用范围和禁忌症、参考的同类产品或前代产品的情况(如有)、其他需说明的内容; 2.研究资料:包含产品性能研究、生物相容性评价研究、生物安全性研究、灭菌和消毒工艺研究、有效期和包装研究、动物研究、软件研究等其他; 3.生产制造信息:包含无源产品生产过程信息描述,产品生产加工工艺,注明关键工艺和特殊工艺,并说明其过程控制点。明确生产过程中各种加工助剂的使用情况及对杂质(如残留单体、小分子残留物等)的控制情况 4.临床评价资料 5.产品风险风险资料 6.产品技术要求 7.说明书和标签样稿 8、生产和检验设备台账清单 研发 资料:设计开发的输入、输出和验证、确认资料     [更多]
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八神酷 2015-09-29 09:36 IP:重庆
日本住友药业的注射用美罗培南说明书,要CFDA今年批准修订的最新版本的。   [更多]
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