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Doma123 2023-12-20 19:51 IP：成都
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药物警戒体系文件模板
1、全套药物警戒体系主文件（包括目录及具体文件），主要为管理规范类和sop类；2、符合2021年版《药物警戒质量管理规范》要求，最好检查已通过的；3、包括但不限于：主文件、部门岗位职责、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、质量管理、药品安全委员会工作流程、风险管理（附风险管理计划模板）和相关记录等；4、需要有需要配套规范的文件体系配合的，需提供体系名称，比如实际操作文件体系名称；5、适用于药品上市前及上市后的企业；   [更多]
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gaoyueliang 2024-01-25 19:39 IP：未知
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需要医用退热凝胶备案所需全套资料模板
医用退热凝胶的安全风险分析报告，生产制造信息，产品技术要求，产品自检报告，临床评价资料模板   [更多]
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gaoyueliang 2024-01-26 12:25 IP：日照
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求购刮痧板备案所需全套资料模板
刮痧板备案所需资料模板   [更多]
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zhonglihua 2024-02-02 16:57 IP：未知
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求2.2CTD前言和2.3质量综述的引言模板，指导一下怎么写
M4文档结构中的2.2CTD前言怎么写，2.3的引言怎么写，提供一份模板   [更多]
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xky_vip2 2024-04-07 16:30 IP：北京
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求助羧甲司坦口服溶液（CarbocisteineOralSolution)英国药典(BP2021)征求意见稿文件
求助羧甲司坦口服溶液（CarbocisteineOralSolution)英国药典(BP2021)征求意见稿文件   [更多]
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chzhyu93 2024-06-16 10:00 IP：苏州
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求购硫辛酸EP标准成品方法验证方案模版
按照EP10.0的质量标准   [更多]
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gaoyueliang 2024-06-28 22:20 IP：济南
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需要中医砭贴备案资料模版
产品风险分析报告 产品技术要求 产品检验报告 临床评价资料 产品说明书及标签样稿 与产品研制、生产有关的质量管理体系文件 生产制造信息 符合性声明等等   [更多]
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木子1987 2024-10-09 13:56 IP：XX
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全套药物警戒体系主文件（包括目录及具体文件）撰写或者模版
需求名称：药物警戒体系主文件（包括目录及具体文件）具体要求：1、按照《药物警戒体系主文件撰写指南》要求撰写；2、适用于药品批发企业；3、拿来直接能用。   [更多]
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心中存在感动 01-20 13:31 IP：未知
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求购医疗机构制剂质量体系文件模板一套
医疗机构制剂质量体系文件全套模板，包括目录和具体文件内容，中药制剂。   [更多]
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zyangfighter 03-10 13:38 IP：广州
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求购一份广东省二类医疗器械凝胶敷料注册全套资料模板
求购一份广东省二类医疗器械凝胶敷料注册全套资料，主要成分包括羧甲基纤维钠、甘油、缓冲盐、水等，用于吸收创面渗出液或向创面排出水分，用于手术后缝合创面等非慢性创面的覆盖。   [更多]
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