bmy5585 2020-09-14 11:10 IP:延边
中药配方,属于男性产品,效果非常理想。 已为国外做原料供应4年,现在想做成在国内能流通的商品,不懂如何运作。 寻求帮助。 目标方向:食品、保健食品、药品。 里面有3味保健食品(中草药),几位药食同源。   [更多]
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lxjwt82 2022-04-13 18:49 IP:北京
2020年后整理的BLA CTD资料全套撰写模板   [更多]
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bjy2022 2022-09-11 11:19 IP:福州
监管信息综述资料非临床资料临床评价资料产品说明书和标签样稿质量管理体系文件价格可谈   [更多]
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guijiang 2021-01-21 11:25 IP:贵港
产品风险分析报告 产品技术要求 产品检验报告 临床评价资料 产品说明书及标签样稿 与产品研制、生产有关的质量管理体系文件 生产制造信息 符合性声明   [更多]
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lhr376 2023-03-23 16:39 IP:珠海
监管信息综述资料非临床资料临床评价资料产品说明书和标签样稿质量管理文件   [更多]
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labdxl 2021-05-07 14:40 IP:济南
1、 医疗器械安全有效基本要求清单 2、 综述资料(概述、产品描述、型号规格、包装说明、适用范围和禁忌症、参考的同类产品的情况、其他需要说明的情况) 3、 研究资料(产品性能研究、生物相容性评价研究、生物安全性研究、有效期和包装研究、其他) 4、 生产制造信息 5、 产品说明书 6、产品技术要求 7、安全风险分析报告(包括能量危害、生物学危害、环境危害、有关使用的危害和由功能失效、维护不周及老化引起的危害等方面的风险分析、风险控制与防范措施等,有相应的表格) 8、产品性能自测报告 9、医疗器械临床试验资料(临床试验;临床试验合同或协议、临床试验方案、临床试验报告)   [更多]
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本唯笑一笑 2023-06-08 18:22 IP:南京
最好是已经申请成功的产品;申请产品不豁免临床;按照整理文献的路径,不是同类产品的临床试验数据路径。搜集文献最好2篇以上的。产品是有源产品,不要无源的。灸疗仪或半导体激光治疗仪或类似产品。页数不少于10页(文献内容除外)   [更多]
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李先生扬子江 2020-11-19 09:14 IP:上海
目前本公司有达肝素钠、那屈肝素钙原料,为拓宽销售渠道,现寻找有能力的三方业务对于原料药出口注册提供外包服务,销售分成方式,希望有资质的单位与我联系   [更多]
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1264007717杨 2023-03-07 10:21 IP:石家庄
需要看这两个产品的使用说明书及作用方式,请求大家分享下。若还有同类产品其他方面的文件,采纳后另算   [更多]
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小小清风少侠 2021-01-27 12:17 IP:南昌
风险分析报告、产品技术要求、产品检验报告、临床评价资料、生产制造信息、说明书和最小标签。可分包。   [更多]
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