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2021-09-03◆◆
资料包括：1.产品风险分析报告 2.产品技术要求 3.产品检验报告 4.临床评价资料 5.产品说明书及标签样稿与产品研制、6.生产有关的质量管理体系文件 7.生产制造信息 8.符合性声明 9.注册检报告 10.灭菌验证方案和报告
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