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h670835911 03-14 09:23 IP:德阳
新产品(小容量注射剂)安瓿瓶高压放电检漏方法开发方案,含精密度、灵敏度、耐用性等   [更多]
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qsm1991 昨天14:13 IP:重庆
1、收集全国31个省市自治区官方的药品或药械采购平台公布的药品中标/挂网信息。2、工作内容:及时查到最新公布的药品中标文件信息,并将最新的文件按指定要求 处理成规范的格式(excel表)。交稿如发现遗漏,反馈后望及时补充,若有错误,也会进行相应的记录和费用扣除。3、长期合作(一年以上) 本次补充月份:2023年8月--2024年1月   [更多]
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Livest 昨天10:43 IP:枣庄
药品注册申报前的内部自查明细表模板,包括研究、生产、验证、仓储等完整的体系自查内容   [更多]
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qmsjyff 前天15:04 IP:未知
有一个制剂产品标准,里面有一项是微生物限度,求高人根据标准写出微生物方法学验证方案和具体的试验过程。具体要求同CTD申报资料的P5模块。制剂产品标准如下:微生物限度  取本品10g,加入无菌聚山梨酯80(预加热至40℃~45℃)5g,混匀,再加入冲洗液(预加热至40℃~45℃)85ml,混匀,作为供试品溶液(1),量取供试品溶液(1)10ml,加中和剂90ml,混匀,静置20分钟,作为供试品溶液(2)。需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数  用冲洗液(预加热至40℃~45℃)50ml冲洗滤膜,取供试品溶液(2)10ml(相当于供试品0.1g),薄膜过滤,用冲洗液(预加热至40℃~45℃)冲洗滤膜3次,每次100ml。分别取以上滤膜,照非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法(现行中国兽药典附录1105)检查。金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌  用冲洗液(预加热至40℃~45℃)50ml冲洗滤膜,取供试品溶液(1)10ml(相当于供试品1g),薄膜过滤,用冲洗液(预加热至40℃~45℃)冲洗滤膜3次,每次100ml。分别取以上滤膜,照非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法(现行中国兽药典附录1106)检查。每1g供试品中需氧菌总数不得过102cfu,霉菌和酵母菌总数不得过101cfu,不得检出金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌。附注:1.冲洗液磷酸二氢钾3.60g磷酸氢二钠二水合物7.20g氯化钠4.30g肉蛋白胨或酪蛋白胨1.00g聚山梨酯8010.00g水1000mlpH:7.0±0.2,25℃2.中和剂聚山梨酯8030.00g蛋黄卵磷脂3.00g盐酸组氨酸1.00g肉蛋白胨或酪蛋白胨1.00g氯化钠4.30g磷酸二氢钾3.60g磷酸氢二钠二水合物7.20g水1000mlpH:7.0±0.2,25℃3.磷酸盐缓冲液(pH8.0)0.2mol/L磷酸二氢钾溶液50.0ml0.2mol/L氢氧化钠溶液46.8ml水至200ml4.磷酸盐缓冲液(pH6.0)0.2mol/L磷酸二氢钾溶液50.0ml0.2mol/L氢氧化钠溶液5.7ml水至200ml5.制霉菌素含量测定所用的试验菌:酿酒酵母(saccharomyces cerevisiae)ATCC26016.制霉菌素含量测定所用的培养基胨9.4g牛肉浸出粉2.4g酵母浸出粉4.7g氯化钠10.0g葡萄糖10.0g琼脂23.5g水1000ml调节pH值使灭菌后为pH6.1±0.1,分装,115℃灭菌30分钟。培养条件   在28℃~32℃培养18~24小时。   [更多]
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徽人馆 前天13:23 IP:未知
求购富马酸伏诺拉生片进口注册信息   [更多]
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hpc123456 前天08:55 IP:未知
酒石酸美托洛尔片25mg规格原研专利和原研处方组成,主要需要25mg原研的处方组成   [更多]
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aerfa007 前天08:51 IP:未知
格式按照国家局新发布的格式要求。包含:1、全套注册申报资料。2、全套生产技术资料:包括综述资料、研究资料、临床评价、工艺文件、质量管理体系文件、检测报告等。   [更多]
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一只小小菜园 04-09 22:04 IP:上海
求购克立硼罗软膏进口注册标准JX20200084   [更多]
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一只小小菜园 04-09 17:45 IP:上海
求购克立硼罗软膏注册信息   [更多]
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礼安 04-09 14:50 IP:成都
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