一套比较完善的临床试验全过程的质量管理体系文件,最好来源于知名大公司或大型CRO的全过程文件,关键是临床质量管理,如果能包括临床运营、医学事务、数据管理等部分更好。 在线交稿或者邮箱均可,先谢谢各位药智的战友们了!!!