我公司可提供制剂委托加工服务、普通及非细胞毒高活性口服固体制剂临床试验用药、原料注射剂,可用于I\II\III临床试验及新药或仿制药制药申报,拥有1-30kg规模的GMP条件下的小批量OSD生产能力,可帮助研发企业完成小批量品种的生产,也可承接商业化生产。合作欢迎洽谈,静候合作:李先生,一八三三二五七五二九三。 本公司占地830亩,完成国内知名企业多个抗肿瘤药物临床样品生产,其中两个产品已获得国内上市许可,独立完成了30余个产品的生产场所转移,客户涵盖美国、欧洲、澳大利亚、新西兰、加拿大等地, 质量体系方面:通过US FDA、MHRA、TGA、加拿大、新西兰、埃塞俄比亚质量审计,中美欧质量体系认证,中英双语文件体系。 产能优势: 1、普通类制剂:20亿片/年 2、普通类制剂(大批量):38亿片/年 3、冻干/西林瓶水针/液体吸入剂/滴眼剂:1亿支/年 4、临床样品车间(非细胞毒性高活性口服固体制剂)/商业化生产车间:2亿片/年 可承接湿法制粒、干法制粒、干混直压/填充工艺产品、流化床制粒、挤出滚圆、微丸包衣工艺产品