求购一份临床试验开展过程中 申办方监督管理CRO和临床中心的SOP

主要涵盖内容：

临床试验过程中，作为申办方推进项目进度及对CRO、临床中心等合作方的监督，保证项目开展的合规性，真实性。

我会每天关注，望各位同仁踊跃投稿，互相交流学习。

需求：制药公司（申办方）的化药临床试验SOP

具体要求：需要成套SOP文件，包含临床试验全流程。

所需内容的关键是临床质量管理和对CRO、机构的跟进与监督的SOP。最好是以大包形式委托CRO的临床试验SOP。

如果能包括药物警戒、临床运营、医学事务、数据管理等部分更好。

欢迎广泛来稿，我会每天关注信息更新的。

同时欢迎各位的留言与沟通。

需求：制药公司（申办方）的临床试验质量管理体系文件

具体要求：包含临床试验全流程，包括主文件、手册、程序文件、管理制度、SOP和表单。

最好来源于知名制药企业，关键是临床质量管理和对CRO、机构的监督，如甲方对医学文档的审阅质控、与乙方CRA的对接等方面。

如果能包括临床运营、医学事务、数据管理、药物警戒等部分更好。

欢迎广泛来稿，我会每天关注信息更新的。