• 2021-08-26

    求购一份临床试验开展过程中 申办方监督管理CRO和临床中心的SOP


    主要涵盖内容:

    临床试验过程中,作为申办方推进项目进度及对CRO、临床中心等合作方的监督,保证项目开展的合规性,真实性。


    我会每天关注,望各位同仁踊跃投稿,互相交流学习。

    临床试验
    已结束
  • 2021-08-16

    需求:制药公司(申办方)的化药临床试验SOP


    具体要求:需要成套SOP文件,包含临床试验全流程。


    所需内容的关键是临床质量管理和对CRO、机构的跟进与监督的SOP。最好是以大包形式委托CRO的临床试验SOP。


    如果能包括药物警戒、临床运营、医学事务、数据管理等部分更好。


    欢迎广泛来稿,我会每天关注信息更新的。


    同时欢迎各位的留言与沟通。


    临床试验
    已结束
  • 2021-07-23

    需求:制药公司(申办方)的临床试验质量管理体系文件

    具体要求:包含临床试验全流程,包括主文件、手册、程序文件、管理制度、SOP和表单。


    最好来源于知名制药企业,关键是临床质量管理和对CRO、机构的监督如甲方对医学文档的审阅质控、与乙方CRA的对接等方面。

    如果能包括临床运营、医学事务、数据管理、药物警戒等部分更好。


    欢迎广泛来稿,我会每天关注信息更新的。

    临床试验
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