• 2022-08-08

    1:全套药物警戒体系主文件(包括目录及具体文件),主要为规范类和sop类

    2:需要有可以有药企实际配套案例的文件体系,药企名称可匿名,比如某某药企的实际操作文件体系

    3.包括但不限于主文件、部门岗位职责、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、质量管理、药品安全委员会工作流程、风险管理(附风险管理计划模板)

    4.最好是能拿过来进行实际运用的



    其它类
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  • 2021-11-15

    包括药物警戒管理规程、操作程序、药物警戒体系及质量管理体系、药物警戒体系主文件、药物警戒管理计划

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  • 2021-10-13

    求 制药企业用药物警戒体系全套文件 

    详细要求: 

    需求名称:药物警戒体系全套文件。 

    具体要求:按《药物警戒质量管理规范》2021年版要求编制。 

    要求时间:请在2021年10月20日之前。 

    交稿方式:直接点击交稿在线交稿


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