1.全套药物警戒体系主文件（包括目录及具体文件），主要为规范类和sop类

2.需要有可以有药企实际配套案例的文件体系，药企名称可匿名，比如某某药企的实际操作文件体系

3.包括但不限于主文件、部门岗位职责、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、质量管理、药品安全委员会工作流程、风险管理（附风险管理计划模板）

4.最好是检查通过的。

1：全套药物警戒体系主文件（包括目录及具体文件），主要为规范类和sop类

2：需要有可以有药企实际配套案例的文件体系，药企名称可匿名，比如某某药企的实际操作文件体系

3.包括但不限于主文件、部门岗位职责、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、质量管理、药品安全委员会工作流程、风险管理（附风险管理计划模板）

4.最好是能拿过来进行实际运用的

包括药物警戒管理规程、操作程序、药物警戒体系及质量管理体系、药物警戒体系主文件、药物警戒管理计划

求 制药企业用药物警戒体系全套文件 

详细要求： 

需求名称：药物警戒体系全套文件。 

具体要求：按《药物警戒质量管理规范》2021年版要求编制。 

要求时间：请在2021年10月20日之前。 

交稿方式：直接点击交稿在线交稿