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2024-12-26◆◆
2,6-二甲基苯胺（CAS号：87-62-7）作为基因毒性杂质，在中国药典收载的某注射液品种有关物质项下限度为0.001%，比按1.5ug/天算还要严格（折算为1.5ug/37.5mg=0.004%），但本人在CPDB等网站未查到其TD50的数据，有没有大神指导一下？需要合理的限度推算依据文件，感谢！！
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