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2023-03-10
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1、全套药物警戒体系主文件(包括目录及具体文件),主要为管理规范类和sop类;
2、符合2021年版《药物警戒质量管理规范》要求,最好检查已通过的;
3、包括但不限于:主文件、部门岗位职责、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、质量管理、药品安全委员会工作流程、风险管理(附风险管理计划模板)和相关记录等;
4、需要有需要配套规范的文件体系配合的,需提供体系名称,比如实际操作文件体系名称;
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2022-11-15
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1、全套药物警戒体系主文件(包括目录及具体文件),主要为管理规范类和sop类;
2、符合2021年版《药物警戒质量管理规范》要求;
3、需要有需要配套规范的文件体系名称,药企名称可匿名,比如某某药企的实际操作文件体系;
4、包括但不限于:主文件、部门岗位职责、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、质量管理、药品安全委员会工作流程、风险管理(附风险管理计划模板);
5、最好检查通过的能拿过来进行实际运用的;
6、资料确实优秀可行的,可议价
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2022-10-18
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1、全套药物警戒体系主文件(包括目录及具体文件),主要为管理规范类和sop类;
2、符合2021年版《药物警戒质量管理规范》要求;
3、需要有需要配套规范的文件体系名称,药企名称可匿名,比如某某药企的实际操作文件体系;
4、包括但不限于:主文件、部门岗位职责、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、质量管理、药品安全委员会工作流程、风险管理(附风险管理计划模板);
5、最好检查通过的能拿过来进行实际运用的;
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