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2024-07-25◆◆
具体要求：
1.产品风险分析报告
2.产品技术要求
3.产品检验报告
4.临床评价资料
5.产品说明书及标签样稿
6.与产品研制、生产有关的质量管理体系文件
7.生产制造信息
8.证明性文件
9.符合性声明
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