求购部分化药LD50和NOEL数据,且发给我来源的截图。
1维生素B2片
2呋喃妥因肠溶片
3双氯芬酸钠肠溶片
4谷维素片
5复方氨酚烷胺片
6对乙酰氨基酚片
7维D2磷酸氢钙片
8三合钙咀嚼片
求14个片剂品种共线风险评估报告,要求综合考虑HBEL值 、日服用剂量的千分之一等确定参照物,且要对共线的辅料特性进行综合分析。14个品种如下表
维生素B1片 | 原料:维生素B1 | 辅料:淀粉、聚山梨酯80、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁 | |
维生素B2片 | 原料:维生素B2 | 蔗糖 玉米淀粉 聚山梨酯80 硬脂酸镁 羧甲淀粉钠 | |
维生素B6片 | 原料:维生素B6 | 蔗糖 玉米淀粉 硬脂酸镁 | |
马来酸氯苯那敏片 | 原料:马来酸氯苯那敏 | 玉米淀粉 蔗糖 硬脂酸镁 | |
谷维素片 | 原料:谷维素 | 蔗糖 玉米淀粉 滑石粉 硬脂酸镁 羧甲淀粉钠 | |
呋喃妥因肠溶片 | 原料:呋喃妥因 | 玉米淀粉 蔗糖 聚山梨酯80 硬脂酸镁 羧甲淀粉钠 | |
对乙酰氨基酚片 | 原料:对乙酰氨基酚 | 玉米淀粉 蔗糖 硫脲 糊精 硬脂酸镁 羧甲淀粉钠 | |
双氯芬酸钠肠溶片 | 原料:双氯芬酸钠 | 玉米淀粉 蔗糖 硬脂酸镁 羧甲淀粉钠 滑石粉 | |
磷酸苯丙哌林片 | 原料:磷酸苯丙哌林 | 玉米淀粉 微晶纤维素 羧甲淀粉钠 二氧化硅 滑石粉 硬脂酸镁 乙醇 |
复方氨酚烷胺片 | 原料:对乙酰氨基 酚,咖啡因,人工牛黄、盐酸金刚烷胺、马来酸氯苯那敏 | 玉米淀粉 蔗糖 硬脂酸镁 羧甲淀粉钠 | |
复方金刚烷胺氨基比林片 | 盐酸金刚烷胺、马来酸氯苯那敏、氨基比林 | 玉米淀粉 蔗糖 糊精 硬脂酸镁 羧甲淀粉钠 | |
复方氨酚苯海拉明片 | 对乙酰氨基酚、咖啡因、盐酸苯海拉明、盐酸麻黄碱 | 蔗糖 玉米淀粉 糊精 硬脂酸镁 羧甲淀粉钠 | |
维D2磷酸氢钙片 | 维生素D2、磷酸氢钙 | 蔗糖 柠檬黄 香兰素 硬脂酸镁 | |
三合钙咀嚼片 | 磷酸氢钙、乳酸钙、葡萄糖酸钙 | 蔗糖 硬脂酸镁 |
一、本公司拟收以下批准文号药品
1人工牛黄甲硝唑胶囊
2诺氟沙星片
3硝苯地平缓释片或 控释片
4盐酸二甲双胍缓释片
5氧氟沙星片
有意向的企业请与我们联系,您可以转让或者与我公司文号交换
二、我公司还有中药制剂复方丹参片、消炎利胆片、痰咳净片拟委托生产,有意向生产的企业请联系。
按九合维生素丸的质量标准,我需要一份九合维生素丸详细的符合GMP要求的工艺规程,工艺参数、设备、生产过程、收率、物料平衡等等项目要齐全,重点要包装前的工艺过程要详细,固体药用塑料瓶包
装,每瓶100丸包装。
“ 制药企业30多年的工作经验 ”