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2020-07-14◆◆
1、需要一份完善且新的针对临床试验全过程的质量管理体系文件，最好是来源于知名大公司或大型CRO的全过程文件，包括临床运营、项目管理、医学事务、药物警戒、数据管理、统计分析和临床质量管理等部分。 2、除了上述的SOP文件，需要同时提供相关SOP的所有记录表单，有范例内容最好 3、提供一家临床中心从启动到关闭中心全过程监察和稽查的SOP文件以及相关记录表单，有范例内容最好。 质量好可追加
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