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2024-10-22◆◆
1、全套药物警戒体系主文件（包括目录及具体文件），主要为管理规范类和sop类；
2、符合2021年版《药物警戒质量管理规范》要求，最好检查已通过的模版；
3、包括但不限于：主文件、部门岗位职责、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、质量管理、药品安全委员会工作流程、风险管理（附风险管理计划模板）和相关记录等；
4、需要有需要配套规范的文件体系配合的，需提供体系名称，比如实际操作文件体系名称；
5、适用于药品批发企业和药品上市许可持有人；
征文征稿已结束 -
2024-10-09◆◆
需求名称：药物警戒体系主文件（包括目录及具体文件）
具体要求：
1、按照《药物警戒体系主文件撰写指南》要求撰写；
2、适用于药品批发企业；
3、拿来直接能用。征文征稿已结束
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