需求名称:推荐“临床药理总监”候选人及简历
具体要求:根据以下职位要求,推荐合适的候选人或简历,所推荐的人选成功入职后,即可领取推荐奖金人民币300元。
交稿方式:直接点击交稿在线提交简历或候选人联系方式即可(稿件中著名自己的姓名和联系方式,便于候选人入职后联系发放推荐奖金)。
职位名称:临床药理总监(薪资:面议)
岗位职责:
1、负责新药研发中的机制解读、DMPK模拟等相关研究;
2、负责支持新药项目立项;
3、根据研发需求及所承担项目,跟踪查阅、总结国内外学术资料;为药物评价提供药效、药代动力学及安全性评价等方面的专业支持。
4、负责与CRO公司沟通、协调、推进药理毒理相关研究,跟踪试验进度、监督委托单位研究质量和审核研究数据;
5、负责撰写IND/NDA申报资料药理毒理部分,配合注册人员完成药品申报工作,协助临床方案的制定;
岗位要求:
1、药理学专业硕士及以上学历,博士优先;
2、熟悉数据统计分析,英文读写能力优秀;
3、有药效学评价试验及PK经历(体内、体外、PK)工作经历或背景者优先,有在CRO药理
毒理或药代动力学背景者优先;
4、熟悉国家技术审评的要求及国家药品管理的相关法规。
交稿方式:直接点击交稿在线提交简历或候选人联系方式即可(稿件中著名自己的姓名和联系方式,便于候选人入职后联系发放推荐奖金)。
详细要求:
需求名称:推荐“分析研发总监”候选人及简历
具体要求:根据以下职位要求,推荐合适的候选人或简历,所推荐的人选成功入职后,即可领取推荐奖金人民币300元。
交稿方式:直接点击交稿在线提交简历或候选人联系方式即可(稿件中著名自己的姓名和联系方式,便于候选人入职后联系发放推荐奖金)。
职位JD如下:
岗位名称:
1 指导、修订、审核药物分析技术方案、质量标准、SOP等重要文件,并监督实施;
2 负责解决分析技术难题,必要时组织力量进行技术攻关;
3 负责药物分析部门的日常管理,监督药物分析部门有序、高效、合规地运行;
4 审核关键实验数据,指导下属完成申报资料的撰写,审核申报资料等重要文件;
5 协调药物分析部门与其它部门的合作,推动研发项目顺利进行;
6 培训部门人员并进行绩效考核,完成公司的年度目标指标。
任职要求:
1 50岁以内,分析化学、有机化学或相关专业博士以上学历,具有10年以上药物分析方面的工作经验并有至少5年管理分析团队的经验;
2 熟悉分析研发的各个环节,有很强的解决技术难题的能力;
3 能独立指导开发、确认(获验证)新药分析方法、建立质量标准、熟悉CTD申报资料的撰写、有较丰富的回复CDE发补和FDA缺陷信的经验;
4 熟悉实验室常规分析仪器的工作原理,对新技术有较强的敏感性和接受能力;
5 较强的管理能力以及沟通协调能力;
6 较强的英文专业文献阅读能力;
7 熟悉中美及其他国家申报经验者优先考虑。
其他说明:
1 分析总监岗位汇报对象为首席战略官(现任CSO为哈佛大学博士后毕业);
2 目前下设5个team,总人数约为50人;
3 该岗位为年薪制,具体以能力而定;
4 公司总部在广州,子公司在泰州,办公地点可在两地自由选择,但会两地出差;
5 公司已有可预期的上市计划。
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需招聘一名有经验的原料药注册经理,承接公司相关原料药的注册、申报及后续维护工作。 自荐或推荐皆可! 入职成功即可获得奖励 要求: 1、本科及以上学历,生物、医学、药学相关专业; 2、有3年以上的原料药注册经验; 3、熟悉国家药监局、药品审评中心等政府部门的办事流程; 4、能够独立完成产品技术要求编写,与药监局、审评中心做有效良好的沟通。有审评相关部门沟通经验者优先; 5、具有良好的技术资料检索、整理、写作能力;英语六级以上,能够独立阅读外文文献。 6、工作积极主动,文字功底扎实,表达力突出,逻辑性强,做事认真,善于学习。