求购医用隔离面罩备案所需资料(一类医疗器械) 1.产品风险分析资料 2.产品技术要求 3.产品检验报告 4.临床评价资料 5.生产制造信息 6.产品说明书及最小销售单元标签设计样稿 7.证明性文件 8.符合性声明 交稿方式:直接交稿,我会来看的,谢谢各位药智的战友们
1.产品风险分析报告 2.产品技术要求 3.产品检验报告 4.临床评价资料 5.产品说明书及标签样稿 6.与产品研制、生产有关的质量管理体系文件 7.生产制造信息 8.证明性文件 9.符合性声明