• 2022-02-21

    一、注册资料:1、医疗器械安全有效基本要求清单 2、综述资料 3、研究资料 4、生产制造信息 5、产品风险分析资料 6、产品检验报告样 7、产品技术要求 8、产品说明书及最小销售单元的标签设计样稿 9、符合性声明

    二、技术开发资料及设备验证资料。生产设备及检验设备,生产工艺规程,原材料、成品、半成品检验规程。材料齐全可加价。


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  • 2022-02-21

    一、注册资料:1、医疗器械安全有效基本要求清单 2、综述资料 3、研究资料 4、生产制造信息 5、产品风险分析资料 6、产品检验报告样 7、产品技术要求 8、产品说明书及最小销售单元的标签设计样稿 9、符合性声明

    二、技术开发资料及设备验证资料。生产设备及检验设备,生产工艺规程,原材料、成品、半成品检验规程。材料齐全可加价。


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  • 2022-02-21

    一、注册资料:1、医疗器械安全有效基本要求清单 2、综述资料 3、研究资料 4、生产制造信息 5、产品风险分析资料 6、产品检验报告样 7、产品技术要求 8、产品说明书及最小销售单元的标签设计样稿 9、符合性声明

    二、技术开发资料及设备验证资料。生产设备及检验设备,生产工艺规程,原材料、成品、半成品检验规程。材料齐全可加价。


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  • 2021-05-08

    风险分析、技术要求、检验报告、临床比对、说明书和标签、生产信息等

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  • 2021-01-27

    风险分析报告、产品技术要求、产品检验报告、临床评价资料、生产制造信息、说明书和最小标签。可分包。

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    已结束
  • 2021-01-27

    风险分析报告、产品技术要求、产品检验报告、临床评价资料、生产制造信息、说明书和最小标签。可分包。

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    已结束
  • 2020-11-29

    风险分析报告、产品技术要求、产品检验报告、临床评价资料、生产制造信息、说明书和最小标签

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    已完成
  • 2020-11-19

    综述资料、研究资料、生产制造信息、产品技术要求、风险分析报告、临床评价资料、说明书和最小标签等有的直接留言。

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  • 2020-11-11

    人体润滑剂二类医疗器械的注册资料,体系资料

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