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2021-01-07◆◆
临床试验质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、标准操作规程（SOP）和标准化表格；符合2020版GCP法规要求。源于申办方/药厂，非CRO。如果只有SOP和标准化表格也可以。
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