项目合作-产品注册
详细描述:
标题:二类体外诊断试剂检测试剂盒(心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白联合检测试剂盒(量子点荧光免疫法))全套注册资料模板(二类医疗器械)注册人制度下委托生产 价格预算:200-500 详细要求: 1、要完整的申报材料。
监管信息 综述资料 非临床资料 临床评价资料 产品说明书和标签样稿 质量管理文件注册人制度下体系文件(可以不包含营业执照,公司名称业可以删除) 2、方法学可以不同 3、如果没有相同项目,业可以接受6840IVD-Ⅱ-1 用于蛋白质检测的试剂 要求时间:请在2023年06月21日之前