1、需要一份完善且新的针对临床试验稽查的SOP,最好是来源于知名大公司或大型CRO的全过程文件,包括项目管理、如何培训,如何进行稽查, 2、除了上述的SOP文件,需要同时提供相关SOP的所有记录表单,有范例内容最好 3、提供一家临床中心从启动到关闭中心全过程监察和稽查的SOP文件以及相关记录表单,有范例内容最好。