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2021-06-29◆◆
目前中国药典2020版收载的辅料羧甲淀粉钠检测项中包含氯乙酸检测，采用离子色谱，限度0.2%；因氯乙酸含有警示结构，若控制，则需要相关毒理数据来制定限度，所以求购氯乙酸相关TD50或PDE数据。
药理毒理已完成 -
2021-04-10
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2020-12-17◆◆
完善的临床试验质量管理体系文件，源于知名公司或CRO，包括主文件、手册、程序文件、管理制度、SOP和表单，有范例更佳；符合2020版GCP法规要求。若能切合申办者的角度为最佳。
临床试验已结束
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