符合2020版GCP临床试验过程中药物警戒系统相关文件,AE、SAE、SUSAR相关文件。
本公司临床部门需要一份比较完善且新的针对临床试验全过程的质量管理体系文件。符合2020版GCP法规要求,如果内容满足要求费用可以追加。