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####口服液简介

 

组方为香薷、蚕沙、厚朴(姜制)、葛根、白扁豆(微炒)、陈皮。功能主治:解表化湿,和中止泄。用于外感风寒、内伤湿浊所致的感冒,症见恶寒、发热、腹胀、腹痛、呕吐、泻、身重、乏力、头晕、头痛、鼻塞流涕等。上呼吸道感染见上述证候者。用法与用量:口服,一次20ml,一日3次。3天为一疗程。规格:每支装10ml2016年获得临床批件,申请发明专利2项已授权目前期临床研究总结已完成。

感冒是最常见的上呼吸病毒感染性疾病,一年四季均可发生,且呈急性病变过程,给患者带来生活及工作的诸多不便。外感风寒内兼湿浊是临床上比较常见的感冒类型,是病毒菌的感染及饮食的过敏反应。细菌及病毒在喉部着床发炎后,即会顺着唾液被吞入胃肠中引起胃肠的不适,除了上呼吸感染的症状外,还表现为胃胀、腹痛、呕吐、腹泻,一天排便多次,身体感觉乏力,严重时会导致机体脱水、体内电解质紊乱,免疫系统遭到破坏,这时如果用抗菌素及止泻药物进行治疗,不但不会缓解病情,还会延误病情,因此中药常常作为治疗的首先药物。

外感风寒、内伤湿浊型感冒为对象对市售药物的品种、售量进行调查,可知目前霍香正气类产品一枝独秀,占据了大部分市场。霍香正气水以由藿香、苍术、陈皮、厚朴、白芷、茯苓、大腹皮、半夏、甘草、紫苏等中药组成,其作用偏向于和胃止呕为主。针对外感风寒、内伤湿浊所致感冒的病机中成药少见,因此开发和中止泄的中成药,能弥补上述的不足。

该方作为汤剂在临床上探索应用多年,经过了临床应用验证,结果该处方治疗外感风寒、内伤湿浊型感冒疗效满意,无不良反应;对感冒发热的退烧作用具有特殊良效。因其疗效较佳,尤其是对恶心呕吐、腹胀腹痛、泄泻等症的改善效果突出得到广大医生及患者的认可和接受。

临床研究:240例,其中试验组120例,阳性药组和安慰剂组各 60 例。本研究结果支持试验药进入III期确证性临床试验,建议III期试验计算合适样本量,以进一步验证试验药的有效性。

 


2023-10-17 14:33
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