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求药品上市持有人B证GMP质量管理体系文件

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  1. 发布需求
  2. 药智客交稿
  3. 任务主选稿中
  4. 验收与付款
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交易模式:
单人中标
赏金分配:
一人独享赏金,¥500
具体要求:
至少包含目录、具体文件(标准管理类、标准操作类、标准技术规程、记录类文件等),包含药物警戒质量体系(按《药物警戒质量管理规范》),要求一整套的模板,希望是化药类品种,在此先谢谢!

补充需求:

  • 在MAH制度下,持有人委托药品生产企业下,符合最新的《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《药物警戒质量管理规范》、《GMP 2010版》等相关法律法规,搭建符合B证的质量管理体系,建立有关管理制度程序与文件记录,并能够适应日常运营实施管理,以确保在符合GMP法规下的生产、放行、运输和发运、投诉和召回、药物警戒GVP、药品上市后研究等要求。希望符合上述要求的才投稿,感谢!(07-14 16:21)
07-13 15:57
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  • 匿名

    全套MAH文件

    附件:
    ZIP MAH体系文件.zip
    07-24 14:21 参与编号 # 举报
    发言请遵守"七条底线",还可以输入140个字
  • yaoling510

    07-20 10:48 参与编号 # 评论 举报
    数据载入中....
    发言请遵守"七条底线",还可以输入140个字
  • ahrpz

    你好

    07-17 22:20 参与编号 # 评论(1) 举报
    发言请遵守"七条底线",还可以输入140个字
  • 匿名

    请参考

    附件:
    RAR A ●●制药有限公司认证资料(全).rar
    07-14 15:46 参与编号 # 举报
    数据载入中....
    发言请遵守"七条底线",还可以输入140个字

当前为付费需求,赏金分配方式:一人独享赏金。

任务主在众多备选稿件中选择最满意的稿件,支付赏金。

托管赏金,保障各方权益:

任务主把所发需求的悬赏金托管到药智网指定账户,以激发众多药智客的参与热情,保障任务主尽快征集到满意稿件;

同时,赏金托管也是为了保障参与挑战的药智客的正当权益。

流程说明:

发布需求

点击“发布需求”按钮,按照流程引导,将需求详情、具体要求描述清楚,发布到药智网的药智汇平台。

托管赏金

为征集到满意稿件,任务主须做好“赏金预算”,并将赏金托管到药智网指定账户,打消药智客的顾虑,激励药智客积极参与需求挑战。

药智客参与

任务主托管赏金后,所发布的需求显示“赏金已托管”字样。只有托管了悬赏金的需求,能够鼓舞众多的药智客参与,获取到满意的稿件!

选择满意稿件

任务主在众多参与者提交的稿件中,选择符合任务主需求的稿件。再通过互动,选择任务主最满意的稿件,并确定其为中标稿件。

验收与付款

中标稿件提交任务主验收。任务主在验收/验证期内,完成验收/验证工作。对合格稿件,通知药智网支付佣金。

评价

双方可以针对本次交易各自的表现进行评价,评价结果将影响各自的信用度和能力值。

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