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醋酸优力司特片生物等效性试验招募受试者

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  1. 发布需求
  2. 药智客交稿
  3. 任务主选稿中
  4. 验收与付款
  1. 任务结束
任务结束
交易模式:
单人中标
赏金分配:
一人独享赏金,¥0
具体要求:
【基本信息】
受试者类型 :健康受试者        	性 别 : 女性	        婚 姻 状 况:不限
适应专业 :药物                      适应症: 	 健康志愿者	    招 募 人 数: 	 24人
试验起止日期 : 	 2014-11-04 -- 2016-01-01	报名截止日期 : 	 2015-11-01	补 偿 金 : 	 ¥3000
【项目描述】
 试验日期:2014年 11月 20日~2015年 1月 30日,实验分为两个周期,两次服药间隔为14天。每一周期的周五晚上开始入住试验病房,周六全天在试验病房,周日早上采血后离开试验病房,后周一至周六每天早上到病房采血一次。其他时间自由不限,无需待在医院。
六、志愿者权利
1、知情权:将在“知情同意书”中作出详尽的书面说明,可向研究者详细咨询;
2、隐私权:您的隐私将得到保护;
3、体格检查、入住试验病房期间的餐饮均免费;
4、完成整个试验,您将获得营养补偿3000元/人;
5、本药物临床试验本着自愿的原则,试验过程任何阶段可自由离开。
【入选标准】
 志愿者入选一般条件:
l女性,年龄18~45岁;
l体重45 kg以上,体重指数[BMI=体重(kg)/身高(m)2]在19~24 kg/m2范围内;
l研究者根据全面的体格检查,实验室检查,12导联心电图和生命体征检查判定为健康受试者;
l没有生育计划的受试者;手术绝育者(至少筛选前3个月);或者同意从筛选期到研究结束后6个月采用非药物方式进行安全避孕;
l无器官疾病史和药物过敏史者;
l非药物滥用者;
l非烟酒嗜好者;
l2周内无使用处方药或OTC药物,或者中成药者;
l知情同意,并签署知情同意书;
l能与研究者良好沟通,遵从整个研究的要求;
l愿意并且能够遵从试验要求,并愿意按照要求入住临床试验病房。
【排除标准】
 女性,年龄18~45岁;
l体重45 kg以上,体重指数[BMI=体重(kg)/身高(m)2]在19~24 kg/m2范围内;
l研究者根据全面的体格检查,实验室检查,12导联心电图和生命体征检查判定为健康受试者;
l没有生育计划的受试者;手术绝育者(至少筛选前3个月);或者同意从筛选期到研究结束后6个月采用非药物方式进行安全避孕;
l无器官疾病史和药物过敏史者;
l非药物滥用者;
l非烟酒嗜好者;
l2周内无使用处方药或OTC药物,或者中成药者;
l知情同意,并签署知情同意书;
l能与研究者良好沟通,遵从整个研究的要求;
l愿意并且能够遵从试验要求,并愿意按照要求入住临床试验病房。
【研究中心列表】
 杭州   浙江仙琚制药股份有限公司
【联系方式】
联系人 :	  李老师     	手 机 :	  18368027319
				
2015-02-10 16:01
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