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重组人CD22单抗注射液临床试验招募受试者

悬赏
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  1. 发布需求
  2. 药智客交稿
  3. 任务主选稿中
  4. 验收与付款
  1. 任务结束
任务结束
交易模式:
单人中标
赏金分配:
一人独享赏金,¥0
具体要求:
【基本信息】
需要 受试者类型 : 	 患者	性 别 : 	 不限	婚 姻 状 况 : 	 不限
适 应 专 业 : 	 风湿免疫(风湿、免疫)	药物适应症: 	 中重度活动性类风湿关节炎	招 募 人 数: 	 20人
试验起止日期 : 	 2015-01-29 -- 2015-06-30	报名截止日期 : 	 2015-06-30	补 偿 金 : 	 ¥300
【项目描述】
 本质上,SM03是一种IgG免疫球蛋白,属于治疗性生物制品。SM03系由生物反应器培养的小鼠骨髓瘤细胞表达,并通过一系列精制纯化工艺制备。SM03能特异的识别并结合正常的和恶性B淋巴细胞表膜抗原CD22。全球CD22单抗产品尚未批准上市,仍处于临床试验阶段,适应症包括非霍奇金氏淋巴瘤、慢性淋巴细胞性白血病、急性淋巴细胞白血病、毛细胞白血病、系统性红斑狼疮、原发性干燥综合症等。
【入选标准】
 1、确诊为类风湿关节炎的患者且病史至少在12个月以上;
2、年龄在18岁以上,性别不限;
3、在筛选前已接受并且耐受至少7.5mg/周甲氨蝶呤治疗至少12周,同时筛选前4周内甲氨蝶呤剂量稳定于≥7.5mg/周且≤20mg/周的范围内;
【排除标准】
 4.	入组前6个月内曾接受过其他单克隆抗体药物治疗者;
1.	对鼠源或人源抗体过敏者;
2	明确的其他自身免疫性疾病,需免疫抑制治疗者;
3.	入组前3个月内因感染性疾病曾住院治疗者;
【研究中心列表】
 北京   北京海金格医药科技有限公司
【联系方式】
联系人 :	  18101036119	手 机 :	  18101036119	办 公 电 话:	  010-53639162
				
2015-02-11 09:46
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