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招募乙肝患者

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距离报名截止还有233天 【基本信息】 需要 受试者类型 : 患者 性 别 : 不限 婚 姻 状 况 : 不限 适 应 专 业 : 肝病 药物适应症: 慢性乙型肝炎黄疸 招 募 人 数: 2400人 试验起止日期 : 2014-09-01 -- 2015-08-31 报名截止日期 : 2015-08-01 补 偿 金 : 面议 【项目描述】 该项目为一项上市后针对乙肝黄疸患者的调查性研究,在全国约45个医院同时进行。总病例数为2400 例,参与本研究可以免费获得一个疗程(一个月)市场价约800元的治疗药物,疗后的相关实验室检查 。研究中心覆盖全国,机构公布数量不全,如有需要可以和项目负责人进行联系咨询。18911309743黄 先生 【入选标准】 ① 符合 2000 年中华医学会传染病与寄生虫病分会、肝病分会联合修订的病毒性肝炎诊断标准,符合 慢性乙肝黄疸的诊断标准; ② 年龄 18~65 周岁; ③ 血清总胆红素为正常值上限的1~5 倍; ④ 女性受试者妊娠试验阴性,且能在试验期间及终止服药后30 天内采取有效的避孕措施,如口服避孕 药、使用避孕套等; ⑤ 受试者知情,并自愿签署知情同意书。 【排除标准】 ① ALT≥10ULN 和/或AST≥10ULN 者; ② 血白细胞计数<3.0×109/L 或血小板计数<50×109/L 者; ③ 凝血酶原活动度<60%或凝血酶原时间超过正常时间8 秒者; ④ 患有不稳定或严重的心绞痛,冠状动脉供血不足或心功能不全者(NYHA 分级III/IV); ⑤ 心电图显示左心室肥大(LVH),SV1+RV5或RV6>3.5mV,且ST‐T 改变者; ⑥ 收缩压>180mmHg 或舒张压>110mmHg(测量血压前患者至少需静坐5 分钟); ⑦ 女性患者处于妊娠期、哺乳期或在试验期间计划妊娠者; ⑧ 筛查时出现有临床意义的异常(包括体格检查和实验室检查),且研究者认为该异常将影响患者安全 完成试验; ⑨ 曾于近 6 个月内参加过任何临床试验者; ⑩ 服首剂试验药物前 30 天内服用过试验药物者; ⑪ 有明显的药物过敏史者; ⑫ 符合原发性胆汁性肝硬化、胆囊炎等引起的胆汁淤积性黄疸患者; ⑬ 肝硬化失代偿期、肝脏占位性病变者; ⑭ 明显肾脏疾病患者; ⑮ 在筛选前6 个月酗酒或吸毒者(酗酒标准:男性每日饮50 克以上的酒精,女性每日饮30 克以上的酒 精;吸毒根据临床症状判定)。 【研究中心列表】 上海 上海中医药大学附属曙光医院 石家庄 河北医科大学第一医院 遵义 遵义医学院附属医院 柳州 柳州市人民医院 咸阳 陕西中医学院第二附属医院 成都 成都公共卫生临床医疗中心 徐州 徐州市传染病医院 杭州 杭州市第一人民医院 南昌 南昌大学第一附属医院 淮北 淮北市人民医院 武汉 湖北省中医院 潍坊 潍坊医学院附属医院 郑州 河南省传染病医院 【联系方式】 联系人 : 黄先生 手 机 : 15210449925 办 公 电 话: 010-82272053
2014-12-10 16:23
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