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血府逐瘀滴丸征集受试者

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距离报名截止还有264天 【基本信息】 需要 受试者类型 : 患者 性 别 : 不限 婚 姻 状 况 : 不限 适 应 专 业 : 中医心血管 药物适应症: 冠心病心绞痛 招 募 人 数: 90人 试验起止日期 : 2014-01-18 -- 2015-02-18 报名截止日期 : 2015-09-01 补 偿 金 : ¥100 【项目描述】 血府逐瘀滴丸属于中药8类新药,是对已上市的血府逐瘀胶囊进行剂型改革而成。血府逐瘀滴丸由柴胡 、当归、地黄、赤芍、红花、炒桃仁、麸炒枳壳、甘草、川芎、牛膝、桔梗11味药组成,具有活血祛瘀 ,行气止痛之功效,适用于慢性稳定性心绞痛(气滞血瘀证)的治疗。检查2次,免费检查。 【入选标准】 1.符合冠心病心绞痛西医诊断标准,每周发作心绞痛≥2次的CCS分级为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级的慢性稳定性心 绞痛患者。 2.下列第④条必备,并最好符合①②③其中一条: ①有明确的陈旧性心梗病史,或有PCI史,或有搭桥史者; ②冠脉造影(提示至少一支冠脉狭窄且管腔狭窄≥50%)或冠脉CTA提示管腔狭窄≥50%者; ③核素检查诊断为冠心病者; ④运动负荷试验心电图(采用Bruce方案),运动开始后3~12分钟内出现阳性指标者。 3.中医辨证为气滞血瘀证,具备主症≥1项,兼具次症≥2项,舌象必备。 4.年龄18~65岁,55岁以下的女性患者必须符合上述①②③其中一条及第④条。 【排除标准】 1.合并严重心脏病、恶性高血压(收缩压≥160mmHg或舒张压≥100mmHg)、严重心衰、严重心律失常、 介入治疗后3个月内、应用心脏起搏器者。 2.影响心电图ST-T改变的其他原因,如心肌肥厚、左束支传导阻滞、洋地黄药物影响、电解质 紊乱等。 3.由冠状动脉疾病以外的病变引起的胸痛,在试验前数月有过心肌梗死(至少三个月)及有梗死 前症状者。 4.Ⅳ级或不稳定型心绞痛者。 5.有运动平板试验禁忌症者。 6.合并肺、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病及有出血倾向者。 7.妊娠或哺乳期妇女。 8.法律规定的残疾患者(盲、聋、哑、智力障碍、精神障碍等)。 9.怀疑或确有酒精、药物滥用病史者。 10.过敏体质(对2种以上食物或药物过敏者)。 11.近3个月内参加过其他药物临床试验者。 【研究中心列表】 长春 长春中医药大学附属医院 吉林 吉林中西医结合医院 【联系方式】 联系人 : 胡乐 办 公 电 话: 010-56541106
2014-12-10 16:24
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