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阿比特龙前列腺癌晚期征集受试者

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发布日期:2014-01-26 距离报名截止还有343天 【基本信息】 需要 受试者类型 : 患者 性 别 : 男性 婚 姻 状 况 : 不限 适 应 专 业 : 肿瘤 药物适应症: 晚期前列腺癌 招 募 人 数: 20人 试验起止日期 : 2013-12-01 -- 2015-12-01 报名截止日期 : 2015-12- 01 补 偿 金 : ¥2000 【项目描述】 这是一项多国、随机、双盲、活性对照研究,旨在确定存在高危预后因素的、初诊的 前列腺癌受试 者是否会能够从 ADT外加醋酸阿比特龙和低剂量强的松治疗中受益。在本研究中,ADT专门意指LHRH 激 动剂或睾丸切除术。将招募约 1,270 位受试者。研究群体包括初诊的(随机入组之前 3 个月内)、高 危 mHNPC 成年男性(高危预后在第 4.1节进行了定义)。在随机入组之前,将根据是否存在内脏系统 疾病(是/否)和东部肿瘤合作组织(ECOG)体能等级(0、1 与 2 级)对受试者进行分层。受试者必 须有远端转移病灶(有骨扫描结果为阳性)或转移性病灶(计算机断层摄影 [CT] 或磁共振成像 [MRI] 证实)才符合条件。在随机入组之前 3 个月内,符合条件的受试者可能已接受 ADT 治疗或睾丸切除术 。受试者也可能在随机入组之前 3 个月内接受抗雄激素药物,但对于接受 LHRH 激动剂的受试者,抗 雄激素药物的持续使用将在随机入组之前终止。 【入选标准】 1. 3个月内新诊断的转移性前列腺癌,该前列腺癌必须是经组织学或细胞学确认的腺癌,没有神经内 分泌分化且非小细胞癌。 2.有文件证实的远端转移,如骨扫描结果为阳性或 CT/MRI 结果中提示的转移灶。 3. 满足以下3个高危预后因素中的至少两个: −Gleason 评分 ≥8 −骨扫描中存在 3 处或更多处病灶 −CT 或 MRI 结果提示存在可测量的内脏转移(淋巴结转移除外)(RECIST 1.1) 【排除标准】 【研究中心列表】 上海 上海长海医院 【联系方式】 联系人 : 礼医生 手 机 : 18116235231 办 公 电 话: 021-31161728
2014-12-22 17:01
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