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阿比特龙前列腺癌晚期征集受试者

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具体要求:
  发布日期:2014-01-26 距离报名截止还有343天
【基本信息】
需要 受试者类型 : 	 患者	性 别 : 	 男性	婚 姻 状 况 : 	 不限
适 应 专 业 : 	 肿瘤	药物适应症: 	 晚期前列腺癌	招 募 人 数: 	 20人
试验起止日期 : 	 2013-12-01 -- 2015-12-01	报名截止日期 : 	 2015-12-

01	补 偿 金 : 	 ¥2000
【项目描述】
  这是一项多国、随机、双盲、活性对照研究,旨在确定存在高危预后因素的、初诊的 前列腺癌受试

者是否会能够从 ADT外加醋酸阿比特龙和低剂量强的松治疗中受益。在本研究中,ADT专门意指LHRH 激

动剂或睾丸切除术。将招募约 1,270 位受试者。研究群体包括初诊的(随机入组之前 3 个月内)、高

危 mHNPC 成年男性(高危预后在第 4.1节进行了定义)。在随机入组之前,将根据是否存在内脏系统

疾病(是/否)和东部肿瘤合作组织(ECOG)体能等级(0、1 与 2 级)对受试者进行分层。受试者必

须有远端转移病灶(有骨扫描结果为阳性)或转移性病灶(计算机断层摄影 [CT] 或磁共振成像 [MRI] 

证实)才符合条件。在随机入组之前 3 个月内,符合条件的受试者可能已接受 ADT 治疗或睾丸切除术

。受试者也可能在随机入组之前 3 个月内接受抗雄激素药物,但对于接受 LHRH 激动剂的受试者,抗

雄激素药物的持续使用将在随机入组之前终止。
【入选标准】
 1. 3个月内新诊断的转移性前列腺癌,该前列腺癌必须是经组织学或细胞学确认的腺癌,没有神经内

分泌分化且非小细胞癌。
2.有文件证实的远端转移,如骨扫描结果为阳性或 CT/MRI 结果中提示的转移灶。
3. 满足以下3个高危预后因素中的至少两个:
−Gleason 评分 ≥8
−骨扫描中存在 3 处或更多处病灶
−CT 或 MRI 结果提示存在可测量的内脏转移(淋巴结转移除外)(RECIST 1.1)
【排除标准】
 
【研究中心列表】
 上海   上海长海医院
【联系方式】
联系人 :	  礼医生	手 机 :	  18116235231	办 公 电 话:	  021-31161728
				
2014-12-22 17:01
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