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重组人CD22单抗注射液治疗类风湿性关节炎招募受试者

悬赏
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  1. 任务结束
任务结束
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赏金分配:
一人独享赏金,¥0
具体要求:
【基本信息】
需要受试者类型 : 患者	     性 别 : 不限     婚姻状况 :不限
适应专业:风湿免疫(风湿、免疫)      药物适应症: 治疗中重度活动性类风湿关节炎	
招募人数: 15人
试验起止日期 :2015-02-02 -- 2015-06-30	报名截止日期 :  2015-06-30	补 偿 金 : ¥1000
【项目描述】
 重组人CD22单抗注射液是一种IgG免疫球蛋白,属于治疗性生物制品。系由生物反应器培养的小鼠骨髓瘤细胞表达,并通过一系列精制纯化工艺制备。能特异的识别并结合正常的和恶性B淋巴细胞表膜抗原CD22。获得国家食品药品监督管理局(SFDA)批准,正在中国开展三项临床试验,包括非霍奇金氏淋巴瘤、系统性红斑狼疮、和类风湿关节炎,本试验方案适用于类风湿关节炎适应症(临床批件号:2008L11011)。
【入选标准】
 1、确诊为类风湿关节炎的患者且病史至少在12个月以上;
2、年龄在18岁以上,性别不限;
3、在筛选前已接受并且耐受至少7.5mg/周甲氨蝶呤治疗至少12周,同时筛选前4周内甲氨蝶呤剂量稳定于≥7.5mg/周且≤20mg/周的范围内;
【排除标准】
 1.	入组前6个月内曾接受过其他单克隆抗体药物治疗者;
2.	对鼠源或人源抗体过敏者;
3.	明确的其他自身免疫性疾病,需免疫抑制治疗者;
4.	入组前3个月内因感染性疾病曾住院治疗者;
5.	入组前2年内长期患有活动性感染性疾病(如结核病、真菌感染)者;
【研究中心列表】
 北京   北京协和医院
【联系方式】
联系人 :	  18101036119	手 机 :	  18101036119	办 公 电 话:	  010-53639162
				
2015-02-09 10:28
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