bjy2022 2023-03-22 14:26 IP:福州
完整的全套辐照灭菌验证方案及报告包括生物负载检测、辐照剂量确定,剂量分布,最大耐受剂量等内容。辐照剂量确定的方法按照GB 18280.2标准中的方法1:利用生物负载信息设定剂量。整份方案及报告有涉及公司名称的可以用“#####有限公司”代替,其他数据及内容应完整保留。   [更多]
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zhangliang1980 2011-08-03 11:34 IP:沈阳
  需要一个成熟的方法把人的胰岛素基因转移到大肠杆菌的细胞里,让胰岛素基因和大肠杆菌的遗传物质相结合。人的胰岛素基因在大肠杆菌的细胞里指导大肠杆菌合成人的胰岛素。要求是大肠杆菌基因工程菌.   [更多]
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kan2008 2011-09-05 10:21 IP:重庆
0我公司生产的碳酸氢钠注射液,稳定性不好,有白点。求购成熟生产工艺   [更多]
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zzzheng123 03-07 17:54 IP:苏州
格式按照国家局新发布的格式要求。包含:1、全套注册申报资料。2、全套生产技术资料:包括综述资料、研究资料、工艺文件、质量文件、生产记录、检测报告等。   [更多]
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bjy2022 2020-12-15 11:25 IP:福州
机构和人员:质量手册和程序文件,人员培训管理文件,消毒剂管理文件,人员健康档案文件等; 厂房与设施:工艺用气管理文件及验证文件,车间空气净化系统验证文件; 设备:生产设备验证文件,生产设备清洁验证文件,生产设备操作规程,检验设备操作规程; 设计开发:相关文件及记录 生产管理:工艺卫生管理文件,生产管理文件,批记录文件,生产工艺规程文件,清场管理文件,灭菌工艺验证文件,批号管理文件等; 质量控制:工艺用水管理文件,工艺用水验证文件,初始污染菌和微粒污染控制水平的文件规定,产品检验规程,原材料检验规程,进厂检验规程,生产过程检验规程,外包材检验规程,留样管理文件等 采购:相关采购文件和记录 销售:相关销售管理制度及记录   [更多]
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zoushuaihua 2020-02-13 16:32 IP:青岛
包括84消毒液配制配方,生产工艺参数,操作规程,质量标准等   [更多]
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那片海0819 2020-03-16 17:17 IP:北京
1.合成工艺(详细工艺流程,溶剂清单)资料 2.质量控制资料(起始物料、中间体、成品)包括杂质谱分析   [更多]
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山猫公子 2018-08-29 20:39 IP:武汉
需求名称:皮肤创面敷料糊剂工艺 要求时间:请在2018年09月10日之前 交稿方式:直接点击交稿在线交稿就是了,我会每天过来看的,谢谢各位药智的战友们   [更多]
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海早农场 2014-03-16 16:02 IP:衢州
要求是工艺成熟、可以大生产的工艺。螺旋藻粉需有加辅料,制软材,制粒,烘干、压制等加工的过程,压制的片剂紧密、色泽均匀,表面光洁,无白点或及色差斑,崩解时限符合要求。如直接粉末压片也可以,崩解剂添加后片剂不出现白点或花斑,但崩解时限符合要求,添加硅胶不得超过0.2%。否则灰分会超标。   [更多]
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likezwh 2023-01-03 13:40 IP:广州
一、可多人中标,根据资料质量,价格几百至几万元不等。二、具体要求:1.药学研究(研究方案、处方分析、各物为分析、研究设计、正交设计、研究记录)和质量分析研究两部份内容等(最好包括进度管理、项目管理、预算等)药学研究全套文件,而不单单是交给国家药品审评中心的格式,所提供文件最好是word格式。2.最好是无菌复杂制剂。3.如果是中美双报资料更佳。三、研究方案适用于现在药品注册法规。   [更多]
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