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windwire 2020-10-14 16:08 IP：广州

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公司业务需求一套I类医疗器械-细胞保存液相关备案资料

最好有申请成功的资料模板，而不是官网办事指南给出那些模板。细胞保存液产品技术要求细胞保存液临床评价资料细胞保存液安全性评估资料 [更多]

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hezhi456226 2020-09-11 15:01 IP：厦门

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求一种小分子化合物的合成反应方程式

一种小分子化合物，其化学式为C23H19N5，结构式如附件所示。求其合成的反应方程式及反应条件。 [更多]

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魔法少女小原 2020-08-25 12:59 IP：圣何塞

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需要明确醋酸加尼瑞克信息中5个杂质的结构信息

醋酸加尼瑞克标准JX20050220中提到的杂质Org42887，Org14737，Org14741，Org14730，RRT0.92，需要明确其结构。要求提供这5个杂质明确的结构或序列，并且需要提供来源信息。 [更多]

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zgd7510252261221 2020-08-27 11:23 IP：重庆

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重组蛋白制备SOP资料

重组蛋白发酵、纯化、检测全套SOP资料 [更多]

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呵呵123456 2020-07-27 13:31 IP：福州

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需要质量信息

需要质量标准 YBH00152020 [更多]

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bjy2022 2020-06-11 08:55 IP：福州

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二类无菌医疗器械液体敷料产品的质量质量管理体系全套文件

机构和人员：质量手册和程序文件，人员培训管理文件，消毒剂管理文件，人员健康档案文件等；厂房与设施：工艺用气管理文件及验证文件，车间空气净化系统验证文件；设备：生产设备验证文件，生产设备清洁验证文件，生产设备操作规程，检验设备操作规程；设计开发：相关文件及记录生产管理：工艺卫生管理文件，生产管理文件，批记录文件，生产工艺规程文件，清场管理文件，灭菌工艺验证文件，批号管理文件等；质量控制：工艺用水管理文件，工艺用水验证文件，初始污染菌和微粒污染控制水平的文件规定，产品检验规程，原材料检验规程，外包材检验规程，留样管理文件等采购：相关采购文件和记录销售：相关销售管理制度及记录 [更多]

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制药小小学徒 2020-07-21 12:41 IP：广州

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化学药合成工艺开发方案模板、分析方法开发模板

详细要求：需求名称：药物合成工艺开发方案模板、分析方法开发模板具体要求：参照ICH指导原则、NMPA申报要求起草要求时间：请在2020年7月30日之前交稿方式：直接点击交稿在线交稿就是了，我会每天过来看的，谢谢各位药智的战友们 [更多]

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windwire 2020-07-07 14:58 IP：广州

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急需伤口护理软膏、光子冷凝胶、冷敷凝胶、液体敷料及医用冷敷贴的一类医疗器械全套产品备案申请资料

1、备案表 2、产品安全风险分析报告 3、产品技术要求 4、产品检验报告 5、临床评价资料 6 、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿 7、生产制造信息 8、符合性声明 [更多]

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peng1979 2020-07-06 00:57 IP：南宁

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求一类：医用冷敷凝胶的备案资质

具体要求： 1、备案表 2、产品安全风险分析报告 3、产品技术要求 4、产品检验报告 5、临床评价资料 6 、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿 7、生产制造信息 8、符合性声明 [更多]

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km_gient 2020-04-04 11:42 IP：昆明

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盐酸氮卓斯汀丙酸氟替卡松信息

如题，盐酸氮卓斯汀丙酸氟替卡松鼻喷雾剂国产，信息都可以 [更多]

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