anderon1979 2020-06-04 08:37 IP:揭阳
需要液体敷料一类医疗器械备案全套申请资料及生产备案资料 产品风险分析报告 产品技术要求 产品检验报告 临床评价资料 产品说明书及标签样稿 与产品研制、生产有关的质量管理体系文件 生产制造信息 符合性声明   [更多]
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anderon1979 2020-06-04 03:43 IP:揭阳
液体敷料一类医疗器械备案全套申请资料 产品风险分析报告 产品技术要求 产品检验报告 临床评价资料 产品说明书及标签样稿 生产制造信息 符合性声明   [更多]
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hahage 2020-06-03 21:41 IP:上海
1、备案表 2、产品安全风险分析报告 3、产品技术要求 4、产品检验报告 5、临床评价资料 6 、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿 7、生产制造信息 8、符合性声明   [更多]
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13682372342ph995 2020-06-02 08:42 IP:未知
欧盟对冰片、天然冰片的应用方面的政策要求;天然冰片的出口标准   [更多]
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gancaosuan 2020-06-02 00:54 IP:哈尔滨
药物研发中心质量管理体系文件,包括组织架构设置与人员职责,人员培训管理,研究场所管理,仪器设备管理,物料管理,文档管理、实验管理、财务管理,等。   [更多]
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cd3390 2020-06-01 18:53 IP:成都
成分或者是微酸性电解水/氧化还原电位水 要求主要成分是次氯酸的 一类器械液体敷料备案资料包括产品与生产整个环节。 产品风险分析报告 产品技术要求 产品检验报告 临床评价资料 产品说明书及标签样稿 与产品研制、生产有关的质量管理体系文件 生产制造信息 符合性声明等等   [更多]
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wangxianzhao 2020-05-29 16:00 IP:上海
求下面新资料: 1.注射用氯诺昔康 2.聚甲酚磺醛溶液   [更多]
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Doris_huan 2020-05-29 11:35 IP:重庆
求一份药典标准,指定代发任务,请勿投稿   [更多]
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pizi88 2020-05-29 11:21 IP:上海
1、需要一套完整的针对临床试验全过程的质量管理体系文件,最好是来源于知名大公司或大型CRO的全过程文件,包括临床运营、项目管理、医学事务、药物警戒、数据管理、统计分析和临床质量管理等部分。 2、除了上述的SOP文件,需要同时提供相关SOP的所有记录表单,有范例内容最好 3、提供一家临床中心从启动到关闭中心全过程的SOP文件以及相关记录表单,有范例内容最好   [更多]
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