young7078 2023-02-19 21:11 IP:XX
序号产品名称产品线类别国内上市时间中国已经上市品种数量及企业1注射用特地唑胺粉针抗感染2019.6.13原研进口:2019.06.13国产:扬子江2022-03-29,瑞阳2022-06-30,南京正大天晴2022-12-302磷酸特地唑胺片抗感染2019.06.13原研进口:2019.06.13国产:北京福元、南京正大天晴均为2022-12-303泊沙康唑肠溶片抗感染2018.12.73家,默沙东制药、江苏宣泰药业、四川科伦药业4泊沙康唑注射液抗感染2021/1/302家,默沙东制药和江苏奥赛康5阿普米斯特片风湿免疫2021/8/121家,进口(安进Amgen Inc.)6甲磺酸雷沙吉兰片中枢神经2017.63家(梯瓦制药Teva Pharmaceutical(原研)、常州四药制药有限公司、齐鲁制药有限公司)7盐酸乌拉地尔注射液心血管1998年武田5ml:25mg;河北一品制药5ml:25mg/10ml:50mg,西安利君5ml:25mg/10ml:50mg,注射用盐酸乌拉地尔:西安利君25mg/50mg;山东罗欣25mg/50mg;8甲磺酸多沙唑嗪缓释片心血管2001年1家原研进口(辉瑞)+3家国内仿制(国药集团国瑞药业有限公司,北京红林制药有限公司,合肥立方制药9雷贝拉唑肠溶片消化2009年双鹤药业10/20mg/片,山东新华10mg/片,晋城海斯制药20mg/片,江苏豪森制药10/20mg/片,珠海润都制药10mg/片,成都迪康制药20mg/片,珊瑚海上药信谊10mg/片;济川药业10mg/片,胶囊:珠海润都制药20mg/粒,济川药业10/20mg/粒,丽珠制药10mg/粒。10恩扎卢胺软胶囊抗肿瘤2019.112家(1 家进口原研安斯泰来制药,1家国产仿制药江苏豪森药业集团)11吡仑帕奈抗癫痫2019年日本卫材   [更多]
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子窑631133 2023-02-20 09:28 IP:上饶
液体止鼾器产品技术要求及研究性资料   [更多]
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lx930921 2023-02-09 23:11 IP:菏泽
一套最新的有关药物临床试验CRO公司完整的SOP模板求购适合CRO公司的全套质量管理体系文件,要求:源自知名企业,体系已经过多年良好运行;符合最新GCP及各项法规要求;体系完善,包含质量手册、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件,有实用范例或模板佳;如体系文件内容优质,可适当增加赏金   [更多]
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seconddong2 2023-02-20 20:07 IP:南京
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xmmsyy 2023-01-16 20:26 IP:厦门
M4格式的化药喷雾剂申报模板,可以隐去相关核心技术内容,用于编写资料参考。   [更多]
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Livest 2023-02-09 16:16 IP:上海
西林瓶求注射剂包材相容性研究方案一份   [更多]
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ylg1987 2023-02-02 17:29 IP:菏泽
求购一类穴位压力刺激贴,产品、生产全套备案资料   [更多]
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yy412103634 2023-02-02 16:38 IP:南京
按照2022最新注册法规要求编写的全套资料   [更多]
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sukikiy0 2023-02-10 13:54 IP:天津
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Livest 2023-01-29 11:15 IP:上海
包含体系文件目录及具体的文件,要求一整套的模板。包含:1、SMP标准管理类; 2、SOP ;3、空白记录表单 。至少含研发部门管理文件和项目管理文件(如产品开发管理、委托开发管理、技术转移管理、项目里程碑/节点划分及验收管理文件,各阶段验收文件目录清单、项目管理工具模板、申报资料模板等)   [更多]
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