zhanglan190 2014-09-17 19:38 IP:济南
布洛肾素那敏片项目(2014.9.15) 项目优势:国内第三代感冒药新品,可申报OTC,市场潜力巨大。 布洛肾素那敏片是由布洛芬(200mg/片)、盐酸去氧肾上腺素(10mg/片)、马来酸氯苯那敏(4mg)组成,该品种原研单位为辉瑞医疗公司,并与2011年12月21日获得FDA批准,商品名为ADVIL® ALLERGY AND CONGESTION RELIEF,申请类型为新组合药物,适应症为:缓解因花粉热或其他上呼吸道感染和普通感冒引起的症状,如流涕、眼部发痒、流泪、鼻喉发痒、打喷嚏、鼻充血、鼻塞、头痛、身体局部疼痛、发烧。因本品在国内未申请注册,按照注册分类,本品应按照新药3.2类进行申报,因原研药在FDA已申请OTC药物,因此我们可一并申请OTC药物。 一、感冒市场综述 抗感冒药是一个庞大的家族,是最大类别的药品,这主要体现在以下三个方面:一是感冒的症状表现多种多样导致其复方药物组合也种类繁多,另外,一种药物可分别和药理作用相同但实体不同的药物组合,如与不同的抗组胺药组合,这样又形成了多种复方组合;二是感冒的病症程度和患者的个体状态不同,同一组方的抗感冒药又有多种不同的规格;三是由于患者的年龄和用药顺应性等因素,同一组方的抗感冒药又有多种不同的剂型,如片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆、溶液剂、干混悬剂等。 感冒是一种四季常见病,也会反复发作,虽然属于自限性疾病,但患者大多选择服药治疗,因此抗感冒药在国内庞大的药品市场中占据着重要的地位,是任何一个生产厂家都无法忽视的一类药物。感冒的症状通常是多方面的,复方制剂可以同时针对多种病症,具有症状控制的优势,逐渐成为目前市场上的主流产品,因此好的复方治疗药物仍是感冒类新药开发的重点和市场热点。中国当前OTC市场大约有近200亿人民币的容量,如果以北京OTC市场中感冒药的消费占总量的28%计算,中国感冒药市场几乎有50亿人民币的市场份额。保守估计也有20亿人民币的市场。据调查,抗感冒药物销售额约占药品零售总额的15.0%,是继保健品类(31.3%)之后销售额最大的一类药品。开发符合市场发展趋势的感冒药,必将有着广阔的市场空间。 目前抗感冒药绝大部分均含有具有收缩血管的作用,消除鼻塞症状的药物,依据抗感冒药所含血管收缩药的不同种类,可将抗感冒药分为三代: 第一代苯丙醇胺类抗感冒药 在2000年以前,国内外的抗感冒药以苯丙醇胺(去甲麻黄碱、PPA)类为主。PPA为a-肾上腺素受体激动剂,历史颇久,应用广泛,最常用于治疗感冒,也用于减肥和治疗心血管疾病等,并被多国药典收载。 2000年,在美国耶鲁大学医学院拉尔夫•霍尔维兹博士及同事公布了“脑出血中风研究项目”的结果后,FDA据此修订了PPA类药品管理规定。同年10月,FDA的一个顾问委员会紧急建议,应把PPA列为“不安全”类药物,严禁使用,因为有研究表明,服用含有PPA的药物容易引起过敏、心律失常、高血压、急性肾衰、失眠等严重的不良反应,甚至可能引发心脏病和脑出血(中风)。11月6日,FDA发布了停用含有PPA成分的感冒药的通知,这一决定迅速波及全球,包括我国在内的多个国家陆续做出了停用苯丙醇胺的决定,现今全球已很少再用苯丙醇胺类抗感冒药了。 第二代伪麻黄碱类抗感冒药 自2000年开始停用含苯丙醇胺的抗感冒药后,各国相继采用伪麻黄碱组成新的抗感冒药。伪麻黄碱主要通过促进去甲肾上腺素的释放,间接发挥拟交感神经作用;具有选择性的收缩上呼吸道毛细血管,消除鼻咽部黏膜充血、肿胀、减轻鼻塞等症状的功能。目前伪麻黄碱已成为抗感冒药的主要种类。 然而,伪麻黄碱属于“兴奋剂类管制品种”、“易制毒类化学品”,其化学结构与甲基苯丙胺(去氧麻黄素、冰毒)极为接近,从而极易制取后者。 为此,各国政府都对麻黄碱类制订了严格的管理规定:美国法律规定每个消费者每天购买伪麻黄碱的量不得超过3.6克;泰国食药委决定管制伪麻黄碱类感冒药;我国SFDA严格规定了只有具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业,才能从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务,而药店零售含麻黄碱类复方制剂,一次不得超过5个最小包装。除个人合法购买外,禁止使用现金进行含麻黄碱复方制剂的交易。 由此可见,生产、经营伪麻黄碱类抗感冒药,受到许多法律、法规的严格约束,终有一天伪麻黄碱类抗感冒药会逐渐被其他不含伪麻黄碱的抗感冒药取代。 第三代去氧肾上腺素类抗感冒药 近十年来,伪麻黄碱类抗感冒药带来的社会问题,已引起了许多发达国家政府和药企的广泛关注,并着力开发不含伪麻黄碱的抗感冒药。   [更多]
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38726150 2014-09-28 10:51 IP:郑州
寻求阿米卡星生产工艺,如哪位朋友有此产品的大生产工艺,请及时联系   [更多]
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mixian 2014-12-22 16:58 IP:重庆
发布日期:2014-04-10 距离报名截止还有99天 【基本信息】 需要 受试者类型 : 患者 性 别 : 不限 婚 姻 状 况 : 不限 适 应 专 业 : 神经内科 药物适应症: 原发性失眠症 招 募 人 数: 240人 试验起止日期 : 2014-04-01 -- 2015-04-01 报名截止日期 : 2015-04- 01 补 偿 金 : ¥600 【项目描述】 褪黑素缓释片(Melatonin Prolonged-released Tablets)由RAD Neurim Pharmaceuticals EEC 公司开 发,2007年6月被EMEA批准在欧盟上市,商品名为Circadin,其规格为2mg。褪黑素的疗效好、副作用低 、剂量小(每次2mg),其制剂为缓释片,每天一次,服用方便。开发上市后可为55岁及以上、以睡眠 质量差为主要特点的原发性失眠症患者提供安全有效的治疗方法。 3.1类新药褪黑素缓释片于2012年7月9日获得了CFDA新药临床试验批件(批件号:2012L01530)。为了 进一步证实褪黑素缓释片在中国人群中的疗效和安全性,特进行临床试验。 【入选标准】 (1)年龄55-75岁 ,男女不限; (2)主观睡眠潜伏期超过30分钟的患有原发性失眠症的患者(DSM-IV-TR原发性失眠的诊断标准); (3)失眠症病程超过1个月; (4)已阅读了知情同意书,同意治疗并签署书面知情同意书; (5)应自愿遵守试验要求并在指定日期回访。 【排除标准】 (1)在试验开始前3个月接受任何抗精神治疗(神经松弛剂、抗癫痫药、巴比妥类药物、抗抑郁药、 镇静剂或锂盐等); (2)2周内使用过苯二氮卓类药物或非苯二氮卓类安眠药; (3)有严重内分泌疾病、血液病、心脑血管疾病、自身免疫性疾病、癫痫等相关疾病者,但未使用方 案中禁忌药物并且病情稳定的患者除外; (4)AST、ALT 、血清肌酐超过正常值上限的1.5倍者; (5)药物或酒精滥用、依赖史; (6)试验开始前3个月内参加过药物临床试验或器械临床试验,或者在本试验期间同时参加其他研究试 验; (7)因语言问题、精神异常或者大脑功能受损,不能与研究者交流或合作; (8)其他研究者认为不适宜参加临床试验的患者。 等等 【研究中心列表】 上海 上海长征医院神经内科 西安 西安唐都医院睡眠中心 兰州市 兰州军区兰州总医院神经内科 南昌 南昌大学第二附属医院神经内科 【联系方式】 联系人 : 罗亚东 手 机 : 13883538042   [更多]
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jiangkesh 2014-12-26 14:17 IP:绥化
2000元 罗红霉素胶囊75mg 全粉末填充成熟工艺 我公司罗红霉素胶囊75mg 工艺在胶囊填充时装量差异不稳定,工艺复杂,现悬赏求助不经制粒工序,原料加辅料混合直接填充的工艺。工艺走通后给予赏金2000元。   [更多]
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万年青 2014-12-19 13:50 IP:深圳
(1)4-甲氧基-5羟基-铁屎米酮 cas:18110-86-6 (2)4,5-二甲氧基铁屎米酮 cas:18110-87-7 (3) 3-甲基-铁屎米酮-2,6-二酮 有做过苦木生物碱分离的研究生,手里有标准品的我们可以购买,如果能给我们分离也可以,需求量每种40-60mg。价格我们商谈!价钱好说   [更多]
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万年青 2014-12-19 14:01 IP:广州
苦木的化学成分研究资料------在苦木中分离的化合物,要有具体的分离方法,每个化合物有原始打印的H谱和C谱,有紫外红外更好。有这些资料的联系我,高价格商谈!   [更多]
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xsh2505098826 2014-12-29 13:30 IP:鹰潭
求购: 药店转让 具体要求: 1: 江西省内 2: 请在2015年3月份之前   [更多]
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happyjingjing 2015-01-22 09:45 IP:重庆
【基本信息】 需要 受试者类型 : 健康受试者 性 别 : 不限 婚 姻 状 况 : 不限 适 应 专 业 : 药物适应症: 失眠 招 募 人 数: 100人 试验起止日期 : 2015-01-01 -- 2015-04-01 报名截止日期 : 2015-04-01 补 偿 金 : 面议 【项目描述】 本课题结束后,一方面能探究出治疗失眠的主要或辅助手段,为今后失眠患者的治疗寻找到另一条途径并加以临床推广应用;另一方面,能以香囊这一剂型为研究的契机,探究治疗失眠药物的其他剂型,以求更广泛应用于临床,使患者简便治疗的同时,疗效更佳。 【入选标准】 年龄在18~35岁志愿者,地点在上海。学生群体有自觉失眠症状的优先。筛选标准:首先填写一份问卷。需要提供邮箱、手机、地址等信息。 西医的诊断标准:参照中华医学会精神科分会《中国精神病分类和诊断标准》制定:①以睡眠障碍为主要症状,其他症状继发于失眠,包括难以入睡、睡眠不深、易醒、多梦、早醒、醒后不易再入睡,醒后疲乏或白天困倦。②上述睡眠障碍每周至少发生3次,并持续1个月以上。③睡眠使患者苦恼,活动效率下降。④排除躯体疾病或精神疾病导致的继发性失眠。   中医诊断标准:参照《中药新药临床研究指导原则》(1)有失眠的典型症状:入睡困难,时常觉醒,睡而不稳,不能再睡,晨醒过早,夜不能入睡,白天昏沉欲睡;睡眠不足5小时。(2)有反复发作史。参照《中医内科学》有心火亢盛、肝郁化火、痰热内扰、胃气不和、阴虚火旺、心脾两虚、心胆气虚这七种证型。  1.符合中西医诊断标准;   2.匹兹堡睡眠质量量表(PSQI)评分>7分;   3.签署进入研究知情同意书者;   4.3个月内未使用过对肝、肾功能有严重影响的药物者;   5.3个月内未参加过其它药物试验者;   6.近2周内未服用过安定类药物。 【排除标准】 1.失眠凡全身性疾病,如疼痛、发热、咳嗽、手术等,以及外界环境干扰因素引起者; 2.过敏体质或有药物过敏史者; 3.凡不符合纳入标准,未按规定用药,无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。 【研究中心列表】 上海 上海中医药大学 【联系方式】 手 机 : 13564126032   [更多]
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happyjingjing 2015-01-21 16:38 IP:重庆
【基本信息】 需要 受试者类型 : 健康受试者 性 别 : 女性 婚 姻 状 况 : 不限 适 应 专 业 : 药物适应症: 紧急避孕 招 募 人 数: 500人 试验起止日期 : 2015-01-06 -- 2015-03-15 报名截止日期 : 2015-03-15 补 偿 金 : ¥400 【项目描述】 实验:女性健康被试人员,年龄18-40岁, 北京妇产医院和北京朝阳医院、友谊医院、北医人民 等北京地区8家医院大量招募健康女性做对避孕药临床实验招募正常受试者做对照,具体如下 报名后,我们跟您预约具体时间和医院,到时候由您自己前往医院参与实验。 需去两次:第一次:抽血、验尿、吃药(为对照安慰剂,对身体无影响) 第二次:验尿,这次去很简单医院就要一个正常的结果报告就行,因为一切本来就是正常的 (每次一到两个小时左右,每次补助200元共400元)末次一起给!(由医院工作人员当场付现金) 报名:姓名+年龄+电话发送到15600353680。详细见QQ群: 435038557 【入选标准】 (1)年龄18~40周岁 (2)既往月经期规律(正常月经周期在24~35天内且个体内部差异小于或等于5天的女性),能预测下次月经日期 (3)无防护性交后72小时内自愿要求紧急避孕,其中无防护性交定义为未服用避孕药、避孕套破损(包括杀精剂润滑的避孕套)或其他障碍避孕法失败 (4)近3个月内未使用过长效避孕措施的女性,或近1个月内未使用过短效避孕措施的女性,且停药后至少有一次完整的月经周期(2次月经) (5)愿意在研究结束前不使用激素避孕方法 (6)流产、分娩后至少有一次完整的月经周期(2次月经) (7)尿妊娠试验阴性 (8)自愿签署书面知情同意书,并同意遵守所有的研究要求 (9)愿意在月经复潮前不发生性行为或保证采用避孕套避孕,并承诺不发生无防护性交行为 【排除标准】 【研究中心列表】 北京 友谊 【联系方式】 联系人 : 王先生 手 机 : 15600353680   [更多]
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happyjingjing 2015-01-23 11:06 IP:重庆
复方口服避孕药有效性和安全性临床试验 【基本信息】 需要 受试者类型 : 健康受试者 性 别 : 女性 婚 姻 状 况 : 不限 适 应 专 业 : 药物适应症: 避孕药 招 募 人 数: 30人 试验起止日期 : 2015-01-13 -- 2016-01-12 报名截止日期 : 2015-03-31 补 偿 金 : ¥1000 【项目描述】 试验周期为1年,共需来院6次,第1次为筛选期体检,第2 次发药,药拿回去自己吃。以后每3个月随访一次,共需3次,第6次体检出组,试验结束。每次随访交通补助200元,最后一次结清,共1000元。筛选期体检(包括妇科检查,比如TCT宫颈细胞筛查),平常自己检查需要1000多元!!!这个试验都免费。 【入选标准】 1.女性,自愿使用口服避孕药的健康女性 2.年龄18-40岁,吸烟者小于35岁 3.月经正常 4.有正常性生活的育龄妇女 5.同意签署知情同意书,并能按时随访 【排除标准】 【研究中心列表】 北京 北京大学第三医院 北京 北大人民医院 北京 世纪坛医院 北京 朝阳医院 【联系方式】 手 机 : 13552591478 办 公 电 话: 010-53309729   [更多]
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