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liheng19800230 2023-04-14 09:35 IP：成都

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药物研发质量体系文件

药物研发质量体系整套文件，最好是中药。至少包含完整文件体系目录及管理规程类文件（质量手册、注册、设备仪器、文件、数据记录、物料、计算机化系统、项目、质量、药理、标准等） [更多]

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HUSTYAOZHI 2022-04-04 11:13 IP：东莞

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求国内原料药单独申报资料模版一套（最好CDE审评通过的）

主要是CDE原料药申报资料各部分详细编写，以区分FDA申报，比如起始物料，中间体，成品分析方法开发也按CDE最新提交要求的申报资料模版需列入到相应部分，而FDA则不需；比如与原研制剂杂质，晶型对比CDE单独原料药申报，而FDA则不需等等，诸如此类的，最好是CDE最新审批通过后的原料药单独申报资料模版，体现各部分框架编写思路，涵盖全面的申报信息编写，符合CDE当前申报 [更多]

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yanxiyanxi 2022-04-07 10:42 IP：蚌埠

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求药品药学研发质量体系文件

包含药学质量体系全套文件目录、管理文件、操作文件、技术规程、记录类文件等，提供整套模板。可先发目录，价格可谈。 [更多]

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XYTZQ21 2021-08-03 10:20 IP：哈尔滨

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需要药物警戒体系全套文件及记录表格

需要药物警戒体系全套文件及记录表格要求符合《药物警戒质量管理规范》及相关文件要求 [更多]

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行者无疆zfl 2023-11-30 12:51 IP：未知

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米诺地尔搽剂质量信息一份

米诺地尔搽剂最新质量标准 [更多]

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冰河369 2021-03-26 09:08 IP：太原

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求购仿制药研发企业《项目管理体系文件》、《质量管理体系文件》

仿制药研发企业，求购《项目管理体系文件》，要求囊括了项目管理全流程文件，包括SMP,SOP文件；《质量管理体系文件》，包括研发全流程SOP/SMP文件。 [更多]

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yangzhijian 2022-10-25 20:58 IP：上海

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求购灭活类生物制品ctd格式资料模板

关键参数可做删除 [更多]

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baiihdgv 2021-08-19 14:48 IP：未知

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药品研发质量管理体系文件全套文件

至少包含目录、具体的文件（标准管理类、标准操作类、标准技术规程、记录类文件等），要求一整套的模板，最好是生物药的。需要初创公司QA的整套文件，包含：1、SMP标准管理类； 2、SOP 3、STP标准技术规程 4、空白记录表单 5、标识凭证 6、实验记录本 7、台帐 8、日志模版 9、实验报告（工艺开发、小试、中试等）、试验方案 10、分析方法的验证方案与验证报告等。谢谢各位。 [更多]

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niurui 2022-10-27 11:49 IP：伊春

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求变更内包材（中等）研究材料一套

口服固体制剂（片剂）现有包装形式塑瓶，增加铝塑包装（pvdc）形式，按照指导原则中等变更求包材等同性、密封性研究资料及申报材料一套。 [更多]

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luyunule 2022-08-19 11:40 IP：青岛

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求购腹膜透析液（乳酸盐-G4.25%）、低钙腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%）、低钙腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）说明书各1份

求购腹膜透析液（乳酸盐-G4.25%）、低钙腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%）、低钙腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）说明书各1份，需是下列所注明规格和批准文号：（1）腹膜透析液（乳酸盐-G4.25%）：规格5L，国药准字H20133288（2）低钙腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%）：规格5L，国药准字H20133291（3）低钙腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）：规格5L，国药准字H20133294 [更多]

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