yd2680 2021-11-08 16:07 IP:XX
求购制药企业用药物警戒体系全套文件 详细要求: 需求名称:药物警戒体系全套文件。 包括SOP和SMP、记录等具体要求:按《药物警戒质量管理规范》2021年版要求编制。 要求时间:请在21年11月11日之前。 交稿方式:直接点击交稿在线交稿   [更多]
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yangzhijian 2022-10-25 20:58 IP:上海
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duyu0620 2021-06-07 14:02 IP:天津
标题:求购制药公司或CRO公司临床试验SOP 详细要求: 需求名称:制药公司或CRO公司临床试验SOP 具体要求:包含临床试验全流程涉及的各个部门如医学、运营、数据管理、统计分析、药物警戒等方面,以及甲方公司开展临床试验稽查工作。重点是甲方公司如何管理CRO,如对医学文档的审阅质控、与乙方CRA的对接等。 要求时间:请在2021年08月之前 交稿方式:直接点击交稿在线交稿就是了,我会每天过来看的,谢谢各位药智的战友们   [更多]
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baiihdgv 2021-08-19 14:48 IP:未知
至少包含目录、具体的文件(标准管理类、标准操作类、标准技术规程、记录类文件等),要求一整套的模板,最好是生物药的。 需要初创公司QA的整套文件,包含:1、SMP标准管理类; 2、SOP 3、STP标准技术规程 4、空白记录表单 5、标识凭证 6、实验记录本 7、台帐 8、日志模版 9、实验报告(工艺开发、小试、中试等)、试验方案 10、分析方法的验证方案与验证报告等。谢谢各位。   [更多]
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hfk1102 2021-11-09 20:14 IP:上海
完善的临床试验质量管理体系文件,源于知名药企或CRO,包括质量手册、程序文件、管理制度、SOP和记录表单,有范例更佳;需符合2020版GCP。   [更多]
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xsqxsqxsq 2023-09-07 10:41 IP:北京
想组一个小型SMO公司,需要一套现成的SOP修改后自用。要求:来源公司不限,中文。SOP体系要完善,应覆盖中心筛选至关中心全流程。文件类型word最佳。SOP修订时间要求2020年以后。   [更多]
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18323960699lpp 07-16 10:59 IP:未知
产品名称:医用升温系统注册证编号:黑械注准20252090019注册人名称:哈尔滨铂云医疗器械有限公司型号规格:HPTC-101、HPTC-102、HPTC-201、HPTC-202、HPTC-301、HPTC-302结构及组成/主要组成成分:医用升温系统由主机、无线温度电极、充气加温组件(选配)、加热组件(选配)、一次性使用升温毯(选面)、输血输液加温组件(选配)、输血输液加压组件(选配)组成   [更多]
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guijiang 2023-05-25 09:16 IP:南宁
求购按照一致性评价格式申报资料模板一份,片剂最好。   [更多]
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BIOSPAN 2020-08-05 15:03 IP:上海
药物研发机构质量管理体系文件,包括组织机构和管理职责,人员培训管理;物料系统管理,包括采购、接收、编号、入库、放行、存放、领用和发放、退货等;设施设备系统管理,包括仪器性能确认、计量和校准、计算机网络系统管理、等;实验室控制系统管理,包括样品管理、检验数据管理和记录、等;质量系统,工艺性能和产品质量监控、变更、纠正、管理审核等;文件及记录的管理;供应商管理、偏差管理、内部审计等   [更多]
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guijiang 2023-05-26 11:25 IP:河池
1、有关实验室体系,质量控制方面2、申报资料注册和核查培训视频3、工艺研发方面的视频4、溶出度测定方面的培训视频5、方法学研究方面的培训视频   [更多]
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