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chenmiande 2022-04-02 13:43 IP：台州
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求购生理盐水鼻腔冲洗器第二类医疗器械注册全部资料一份。
具体要求： 1.综述资料：包含概述、产品描述、型号规格、包装说明、适用范围和禁忌症、参考的同类产品或前代产品的情况（如有）、其他需说明的内容； 2.研究资料：包含产品性能研究、生物相容性评价研究、生物安全性研究、灭菌和消毒工艺研究、有效期和包装研究、动物研究、软件研究等其他； 3.生产制造信息：包含无源产品生产过程信息描述，产品生产加工工艺，注明关键工艺和特殊工艺，并说明其过程控制点。明确生产过程中各种加工助剂的使用情况及对杂质（如残留单体、小分子残留物等）的控制情况 4.临床评价资料 5.产品风险风险资料 6.产品技术要求 7.说明书和标签样稿 8、生产和检验设备台账清单 研发 资料：设计开发的输入、输出和验证、确认资料     [更多]
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lskingzctx 2022-04-06 16:00 IP：成都
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需要全套妇科凝胶验证方案、报告
具体包括：设备验证方案、报告（乳化设备、灌装设备、封口设备等）工艺验证方案、报告特殊确认方案、报告（灭菌/其他）（若没有该工艺也可以不需要特殊确认的资料）PS：若资料优质可适当加价，谢谢！   [更多]
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lskingzctx 2022-04-13 16:14 IP：成都
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需解决卡波姆与阳离子表面活性剂共存的问题
目前在做卡波姆的妇科抑菌凝胶，但是在加入消毒剂的时候发现阳离子消毒剂（醋酸氯己定、PHMG、PHMB等）会与卡波姆发生反应，但是我看市面上还是有卡波姆和醋酸氯己定的凝胶，所以想咨询下 怎么解决共存问题，目前试过用环糊精包裹但是效果不明显，求教解决办法或者配方，谢谢。   [更多]
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Harley99 2022-03-09 11:22 IP：北京
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抗体类生物制品药物的生产质量风险评估报告
需要抗体类生物制品药物的生产质量风险评估报告1份包括：关键质量属性（CQA）工序和主要过程控制点FMEA（失效模式与影响分析）风险评估   [更多]
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HUSTYAOZHI 2022-04-04 11:13 IP：东莞
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求国内原料药单独申报资料模版一套（最好CDE审评通过的）
主要是CDE原料药申报资料各部分详细编写，以区分FDA申报，比如起始物料，中间体，成品分析方法开发也按CDE最新提交要求的申报资料模版需列入到相应部分，而FDA则不需；比如与原研制剂杂质，晶型对比CDE单独原料药申报，而FDA则不需等等，诸如此类的，最好是CDE最新审批通过后的原料药单独申报资料模版，体现各部分框架编写思路，涵盖全面的申报信息编写，符合CDE当前申报   [更多]
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guijiang 2022-03-22 18:06 IP：贵港
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求购II类一次性医用防护服申报资料模板
求购II类一次性医用防护服申报资料，设计开发资料，检验规程和工艺规程资料。   [更多]
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星期天0101 2022-02-10 10:31 IP：东莞
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转让多个仿制药项目技术资料
转让的仿制药项目：盐酸法舒地尔注射液、帕肝素钠原料及注射液、阿立哌唑片、富马酸丙酚替诺福韦片、二甲双胍片、环丙沙星片、氯吡格雷片、阿奇霉素片、他达拉非片等30多个产品，不一一列出。 具体要求：介绍有意向的企业，交易成功，每个产品50元。要求时间：请在2022年3月31前交稿方式：直接点击交稿在线留言，我会每天过来看的，谢谢各位药智的战友们！   [更多]
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zhangyangoil 2022-02-21 14:38 IP：武汉
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求助：顺苯磺阿曲库铵（苯磺顺阿曲库铵）合成工艺
苯磺顺阿曲库铵(cisatracurium besylate)是最新一代肌松剂，广泛应用于气管 插管、肝肾功能障碍、心血管手术等领域。苯磺酸阿曲库铵有4个手性中心，10个同分异构体，分子中含有4个手性中心，其中2个为手性碳，2个为手性氮，顺苯磺阿曲库铵为1R,1'R,2R,2'R异构体。我方需求顺苯磺阿曲库铵大生产合成工艺，要求整个工艺有较好的选择性，反应的收率和产品的纯度较高。金额可以联系后沟通   [更多]
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qh5018787 2022-02-24 11:30 IP：南京
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求购II类卡波姆妇科凝胶全套注册资料
 3.医疗器械安全有效基本要求清单 4.综述资料 5.研究资料 6.生产制造信息 7.临床评价资料 8.产品风险分析资料 9.产品技术要求 10.产品注册检验报告 11.说明书和标签样稿 12.符合性声明   [更多]
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allenzhang1986 2022-02-25 14:50 IP：深圳
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寻求国内各药厂或中药饮片厂的采购经理或采购负责人的联系方式
信息范围： 信息对象-职务：采购经理或采购负责人 信息对象所在单位：XXX药物研究院，XXX药业、XXX制药- 集团有限公司、股份有限公司、中医药馆等 信息内容：EXCEL列表最佳，按条算，信息真实能联系到人即可 称谓：XXX先生/女士/职务 公司名称：XXXXX有限公司 联系方式：微信号，手机号码，办公室座机号码 信息越完整越好，不得重复   [更多]
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